Прикладные биомедицинские исследования могут проводиться только при одновременном соблюдении следующих требований:
- 1) биомедицинские исследования направлены на получение новых научных данных и внедрение их в практическое здравоохранение;
- 2) обеспечены защита интересов субъекта исследования и конфиденциальность его медицинской информации;
- 3) получено согласие субъекта исследования или его законного представителя на участие в исследовании или использование его биологических образцов и медицинской информации, в том числе для заполнения биобанка в научных целях;
- 4) интервенционные клинические исследования лекарственных средств, медицинских изделий проводятся с разрешения уполномоченного органа.