Глава 28 Кодекса РК о здоровье народа и системе здравоохранения. Обращение лекарственных средств и медицинских изделий
Статья 234 — Система сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Статья 235 — Разработка лекарственных средств и медицинских изделий. Разработка лекарственных средств включает в себя поиск и (или) создание новых активных веществ или их новых комбинаций, ...
Статья 236 — Доклинические (неклинические) исследования лекарственных средств и исследования (испытания) оценки биологического действия медицинских изделий. Целью доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств является получение научными методами доказательст...
Статья 237 — Технические испытания медицинских изделий. Технические испытания медицинских изделий проводятся в форме испытаний и (или) оценки и анализа данных для проверки каче...
Статья 238 — Клинические исследования лекарственных средств, медицинских изделий и клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro). Клинические исследования лекарственных средств и медицинских изделий проводятся с участием человека в качестве субъекта ...
Статья 239 — Экспертиза лекарственных средств и медицинских изделий. Экспертизой лекарственных средств и медицинских изделий является комплексная оценка безопасности, качества и эффективнос...
Статья 240 — Государственная фармакопея Республики Казахстан. Качество и безопасность лекарственных средств и изделий медицинского назначения на фармацевтическом рынке Республики Каз...
Статья 241 — Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан. Оценка качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан, проводится путем...
Статья 242 — Маркировка лекарственных средств и медицинских изделий. Лекарственные средства должны поступать в обращение с маркировкой, нанесенной на упаковку (первичную и (или) вторичную) ...
Статья 243 — Применение лекарственных средств передовой терапии. Лекарственные средства передовой терапии по способу производства и применения делятся на:...
Статья 244 — Фармацевтический инспекторат по надлежащим фармацевтическим практикам. Фармацевтический инспекторат по надлежащим фармацевтическим практикам – структурные подразделения государственного орган...
Статья 245 — Государственное регулирование цен на лекарственные средства и медицинские изделия. Государственное регулирование цен осуществляется в порядке, определенном уполномоченным органом, на:...
Статья 246 — Закуп лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенных для оказания минимального, базового и дополнительного объемов медицинской помощи. Лекарственные средства, предназначенные для оказания минимального, базового и дополнительного объемов медицинской помощи...
Статья 247 — Единый дистрибьютор. Основными предметами деятельности единого дистрибьютора являются:...
Статья 248 — Принципы закупа лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором. Принципами закупа лекарственных средств и медицинских изделий являются:...
Статья 250 — Хранение, транспортировка и уничтожение лекарственных средств и медицинских изделий. Лекарственные средства и медицинские изделия хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их безопа...
Статья 251 — Порядок ввоза лекарственных средств и медицинских изделий на территорию Республики Казахстан. Ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в порядке, определяем...
Статья 252 — Лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств и медицинских изделий на территорию Республики Казахстан. Ввоз лекарственных средств и медицинских изделий на территорию Республики Казахстан может осуществляться:...
Статья 253 — Ввоз лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологического материала доклинических (неклинических) и клинических исследований, стандартных образцов фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и их примесей на территорию Республики Казахстан для личного использования и иных некоммерческих целей. Лекарственные средства и медицинские изделия ввозятся на территорию Республики Казахстан без разрешения уполномоченного ...
Статья 254 — Взаимодействие уполномоченного органа и уполномоченного органа в сфере таможенного дела. При перемещении через таможенную границу Евразийского экономического союза, совпадающую с Государственной границей Респу...
Статья 255 — Порядок вывоза лекарственных средств и медицинских изделий, а также биологического материала доклинических (неклинических) и клинических исследований, стандартных образцов фармацевтических субстанций (активных фармацевтических субстанций) и их примесей с территории Республики Казахстан. Вывоз лекарственных средств и медицинских изделий с территории Республики Казахстан осуществляется в порядке, определяем...
Статья 256 — Монтаж, ремонт, техническое и метрологическое обслуживание медицинской техники. Монтаж, ремонт, техническое и метрологическое обслуживание медицинской техники осуществляются физическими или юридически...
Статья 257 — Общие требования к эффективности, безопасности и качеству медицинских изделий. Медицинские изделия проектируются и изготовляются таким образом, чтобы при использовании в условиях и в целях, соответст...
Статья 258 — Классификация безопасности и переклассификация безопасности медицинских изделий в зависимости от степени потенциального риска применения. Медицинские изделия, применяемые в Республике Казахстан, подразделяются на классы в зависимости от степени потенциальног...
Статья 259 — Приостановление, запрещение или изъятие из обращения либо ограничение применения лекарственных средств и медицинских изделий. Уполномоченный орган может приостановить или запретить применение, реализацию или производство лекарственных средств и м...
Статья 260 — Фальсифицированные, контрафактные лекарственные средства и медицинские изделия. Запрещаются производство, ввоз, хранение, применение и реализация на территории Республики Казахстан фальсифицированных,...
Статья 261 — Фармаконадзор и мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Уполномоченный орган обеспечивает функционирование системы фармаконадзора и проводит мониторинг безопасности, качества и...
Статья 262 — Информация о лекарственных средствах и медицинских изделиях. Информация о лекарственных средствах и медицинских изделиях, допущенных к применению и использованию на территории Респу...
Статья 263 — Казахстанский национальный лекарственный формуляр. Казахстанский национальный лекарственный формуляр разрабатывается на основе фармако-терапевтической и (или) анатомо-тера...
Статья 264 — Рациональное использование лекарственных средств. Рациональное использование лекарственных средств проводится для улучшения качества медицинской помощи и результатов лече...
Статья 265 — Этика продвижения лекарственных средств и медицинских изделий. Этикой продвижения лекарственных средств и медицинских изделий является деятельность, осуществляемая в процессе продвиже...