Правила маркировки лекарственных средств и медицинских изделий утверждаются уполномоченным органом.Порядок составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, общая характеристика лекарственного средства определяются уполномоченным органом.