Сноска. Приложение 11 - в редакции приказа Министра сельского хозяйства РК от 14.05.2025 № 155 (вводится в действие по истечении шестидесяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).
_______________________________________________________________(наименование юридического или физического лица-регистранта (заявителя),юридический адрес, фактический адрес, телефон, факс, электронный адрес)_______________________________________________________________(наименование пестицида)
1. Основные сведения.
1. Наименование пестицида.
2. Производитель (название, юридический адрес, фактический адрес, телефон, факс, электронный адрес).
3. Назначение пестицида.
4. Действующее вещество.
5. Химический класс действующего вещества.
6. Концентрация действующего вещества (в граммах на литр или граммах на килограмм).
7. Препаративная форма пестицида.
8. Паспорт безопасности для пестицидов.
9. Нормативная и/или техническая документация для пестицида, производимого (формулируемого) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза.
10. Разрешение производителя пестицида представлять его для регистрации (в случае, если регистрантом не является сам производитель).
11. Разрешение регистранту представлять производителя пестицида (для микробиологических препаратов).
12. Регистрация пестицида в других странах (номер регистрационного удостоверения, дата выдачи, сфера и регламенты применения пестицида.
2. Сведения по оценке биологической эффективности, безопасности пестицида:
1. спектр действия;
2. сфера применения пестицида:
1) культуры;
2) вредные объекты (с латинскими названиями) или назначение.
3. Рекомендуемые регламенты применения:
1) срок проведения обработок;
2) фаза развития защищаемой культуры;
3) фазы развития (стадия) вредного организма;
4) кратность обработок;
5) интервал между обработками.
4. Рекомендуемая норма расхода и способ применения пестицида.
5. Рекомендуемый срок ожидания (в днях до сбора урожая).
6. Вид (механизм) действия на вредные организмы:
1) системный;
2) контактный;
3) иной.
7. Период защитного действия.
8. Селективность.
9. Скорость воздействия.
10. Совместимость с другими препаратами.
11. Биологическая эффективность:
1) лабораторные и вегетационные опыты;
2) полевые опыты.
12. Фитотоксичность, толерантность защищаемых культур.
13. Возможность возникновения резистентности.
14. Возможность варьирования культур в севообороте.
15. Результаты оценки биологической эффективности и безопасности пестицида в других странах:
1) страна;
2) защищаемая культура;
3) вредный организм.
16. Результаты определения остаточных количеств пестицида в других странах.
17. Влияние пестицида препарата на полезную энтомофауну защищаемого агроценоза.
3. Физико-химические свойства пестицида
3.1. Физико-химические свойства действующего вещества пестицида:
1) действующее вещество;
2) структурная формула (указать оптические изомеры);
3) эмпирическая формула;
4) молекулярная масса;
5) агрегатное состояние;
6) цвет, запах;
7) давление паров при 20 оС и 40 оС;
8) растворимость в воде;
9) растворимость в органических растворителях;
10) коэффициент распределения n-октанол/вода;
11) температура плавления;
12) температура кипения и замерзания;
13) температура вспышки и воспламенения;
14) стабильность в водных растворах (pH 5, 7, 9) при 20 оС;
15) плотность (в случае газообразного состояния вещества плотность указать при 0 оС и 760 миллиметр ртутного столба).
3.2. Физико-химические свойства технического продукта:
1) чистота технического продукта, качественный и количественный состав примесей;
2) агрегатное состояние;
3) цвет, запах;
4) температура плавления;
5) температура вспышки и воспламенения;
6) плотность (в случае газообразного состояния вещества плотность указать при 0 оС и 760 миллиметр ртутного столба);
7) термо- и фотостабильность;
8) аналитический метод для определения чистоты технического продукта, а также позволяющий определить состав продукта, изомеры, примеси.
3.3. Физико-химические свойства препаративной формы пестицида:
1) агрегатное состояние;
2) цвет, запах;
3) стабильность водной эмульсии или суспензии;
4) pH;
5) содержание влаги (%);
6) вязкость;
7) дисперсность;
8) плотность;
9) размер частиц (порошок, гранулы и другие);
10) смачиваемость;
11) температура вспышки;
12) температура кристаллизации, морозостойкость;
13) летучесть;
14) данные по слеживаемости;
15) коррозионные свойства;
16) качественный и количественный состав примесей;
17) стабильность при хранении.
3.4. Состав пестицида:
1) химическое название для каждой составной части;
2) функциональное значение составных частей в препаративной форме и их содержание.
4. Микробиологические пестициды. Сведения о составе и свойствах активного ингредиента и препаративной формы (бактериальных, грибных, вирусных, микроспороидальных препаратов, на основе продуктов жизнедеятельности микроорганизмов).
4.1. Свойства штамма-продуцента:
1) видовое название микроорганизма (латинское название);
2) номер или название штамма (изолята);
3) источник выделения штамма;
4) культурально-морфологические и биохимические свойства, тесты и критерии идентификации (указать также организацию, проведшую идентификацию);
5) патогенность или антагонизм по отношению к вредному объекту;
6) отличие от уже имеющихся штаммов данного вида (в том числе за рубежом);
7) отношение к фагам, лизирующим клетки других штаммов того же вида микроорганизмов;
8) способ, условия и состав сред для хранения штамма;
9) способ, условия и состав сред для размножения микроорганизмов. Для вирусов и микроспоридий указывается характеристика специфического сырья для выращивания;
10) способ обнаружения микроорганизма в микробных ассоциациях окружающей среды и биоматериале;
11) продукт, синтезируемый штаммом (химический состав, структурная формула, стабильность, метод определения остатков);
12) механизм действия на целевой объект.
4.2. Характеристика препаративной формы пестицида
1) состав пестицида: содержание действующего начала (титр живых клеток или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец, включений), вспомогательных веществ и их назначение;
2) агрегатное состояние;
3) смачиваемость;
4) содержание влаги;
5) содержание посторонней микрофлоры;
6) метод определения действующего начала;
7) условия и сроки хранения;
8) способ приготовления рабочих растворов;
9) совместимость с другими пестицидами и агрохимикатами.
5. Токсиколого-гигиеническая характеристика пестицида
5.1. Токсикологическая характеристика действующего вещества (технический продукт):
1) острая пероральная токсичность (крысы; если хроническая токсичность на одном виде животных - крысы, мыши). ЛД50 (миллиграмм/килограмм массы тела);
2) острая кожная токсичность. ЛД50 (миллиграмм/килограмм массы тела);
3) острая ингаляционная токсичность (в условиях динамического воздействия) ЛД50 (миллиграмм/метр;
4) клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный);
5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
6) замедленное нейротоксическое действие на курах (обязательно для фосфорорганических пестицидов, для других – при необходимости);
7) подострая пероральная токсичность (миллиграмм/килограмм массы тела или коэффициент кумуляции);
8) подострая накожная токсичность (при необходимости) (миллиграмм/килограмм массы тела);
9) подострая ингаляционная токсичность (при необходимости) (миллиграмм/метр3);
10) сенсибилизирующее действие, иммунотоксичность;
11) хроническая токсичность (недействующий уровень воздействия) (миллиграмм/килограмм массы тела);
12) онкогенность.
Онкогенность, определяемая введением испытуемого агента (указывается путь введения) двум видам грызунов (мыши, крысы) в течение 24 месяцев крысам и 18 или 24 месяцев мышам, представлением материалов по выживаемости (таблицы) и таблиц (по опытным и контрольным группам, самцам и самкам отдельно), содержащих:
эффективное число (количество животных, доживших до обнаружения первой опухоли во всем эксперименте). В случае больших различий (6 или более месяцев) в сроках обнаружения первых опухолей разной локализации эффективные числа даются для ранних и поздних опухолей отдельно;
количество животных с опухолями всех типов, количество животных со злокачественными опухолями, количество животных с двумя и более опухолями;
количество животных с метастазирующими опухолями;
количество животных с опухолями отдельных органов с указанием типа и количества опухолей;
данные по экспериментальному и историческому контролю;
данные по онкогенности (миллиграмм/килограмм массы тела);
13) тератогенность и эмбриотоксичность (недействующие уровни воздействия для матери и плода, в миллиграмм/килограмм массы тела);
14) репродуктивная функция по методу "двух поколений" (недействующие уровни воздействия для родителей (матерей, отцов) и потомства в миллиграмм/килограмм массы тела);
15) мутагенность:
тест Эймса Сальмонелла микросомы (учет генных мутаций); в протокол включают следующие сведения: вид и штаммы тестерных микроорганизмов, схема эксперимента, концентрации (дозы) исследуемых веществ и позитивных контролей, система метаболической активации, полученные первичные результаты и их статистическая обработка.
Цитогенетические исследования (инвиво) (учет хромосомных аберраций и (или) микроядер) в клетках костного мозга млекопитающих: в протокол включают следующие сведения: вид, линия, пол животных, схема эксперимента, дозы исследуемого вещества и позитивных контролей, путь, длительность и кратность введения, полученные первичные результаты микроскопического анализа и их статистическая обработка.
Оценка повреждений дезоксирибонуклеиновой кислотой (далее – ДНК) (любым хорошо верифицированным и общепринятым методом): в протокол включают следующие сведения: схема исследования, вид, линия, пол животных или штаммы культур клеток или тканей, схема эксперимента, дозы (концентрации) исследуемого вещества и позитивных контролей, полученные первичные результаты анализа и их статистическая обработка.
Цитогенетические исследования инвитро в культуре лимфоцитов периферической крови человека (учет хромосомных аберраций): в протокол включают следующие сведения: схема исследования, концентрации (дозы) исследуемых веществ и позитивных контролей, система метаболической активации, полученные первичные результаты микроскопического анализа и их статистическая обработка.
Допускается включение в комплексную оценку индукции исследуемым препаратом генных, хромосомных мутаций и повреждений, ДНК других методов (тестов), соответствующих стандартным международным протоколам.
16) метаболизм в организме млекопитающих, основные метаболиты, их токсичность, токсикокинетика и, при необходимости, токсикодинамика. Для препаратов, используемых на кормовых культурах и в животноводстве, данные по экскреции у лактирующих животных (указать путь выведения, накопления во внутренних органах и мышцах, возможность выделяться с молоком, основные метаболиты);
17) стойкость и метаболизм в объектах окружающей среды, в том числе в сельскохозяйственных растениях (Т50 и Т50);
18) лимитирующий показатель вредного действия;
19) допустимая суточная доза (далее – ДСД);
20) гигиенические нормативы в продуктах питания и объектах окружающей среды или научное обоснование нецелесообразности нормирования (представление материалов по обоснованию):
максимально допустимый уровень пестицида (далее – МДУ) в продуктах питания и сельскохозяйственном сырье;
ПДК в воде водоемов.
При разработке гигиенического норматива для воды водоемов могут приниматься данные по оценке влияния пестицида на химический состав и процессы самоочищения водной среды, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем рыбохозяйственную оценку пестицида, при условии их проведения с использованием единых методических подходов;
ПДК в атмосферном воздухе (для пестицида, производимого (формулируемого) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза);
ориентировочно безопасный уровень воздействия пестицида (далее – ОБУВ) в атмосферном воздухе (при необходимости);
ПДК в воздухе рабочей зоны (для пестицида, производимых (формулируемых) в Республике Казахстан и государств Евразийского экономического союза) и для импортируемых пестицидов, обладающих выраженной ингаляционной опасностью);
ОБУВ в воздухе рабочей зоны (для остальных пестицидов;
ПДК для почвы (для стойких пестицидов, обладающих выраженной способностью к миграции в сопредельные среды);
ориентировочная допустимая концентрация (далее – ОДК) в почве для остальных пестицидов.
При разработке гигиенического норматива для почвы могут приниматься данные по изучению поведения в почве, полученные в научно-исследовательском учреждении, проводящем экологическую оценку пестицидов, при условии их проведения с использованием единых методических подходов.
21) методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в продуктах питания, сельскохозяйственной продукции, объектах окружающей среды и биологических средах:
методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в сельскохозяйственной продукции (продуктах ее переработки) и других растительных объектах;
методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в почве;
методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в воде;
методические указания по измерению концентраций пестицидов (при необходимости метаболитов) в воздухе;
методические указания по определению остаточных количеств пестицидов (при необходимости метаболитов) в биологических средах.
22) оценка опасности пестицида - данные рассмотрения на заседании группы экспертов Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций, Всемирной организации здравоохранения, Европейского союза.
5.2. Токсикологическая характеристика препаративной формы пестицида:
1) острая пероральная токсичность (крысы) – ЛД50 (миллиграмм/килограмм массы тела);
2) острая кожная токсичность. ЛД50 (миллиграмм/килограмм массы тела);
3) острая ингаляционная токсичность ЛК50 крысы (миллиграмм/метр3);
4) клинические проявления острой интоксикации при всех путях поступления (пероральный, дермальный, ингаляционный);
5) раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;
6) подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства, коэффициент кумуляции) для пестицидов, производимых (формулируемых) на территории Республики Казахстан и государств Евразийского экономического союза);
7) сенсибилизирующее действие;
8) токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители, эмульгаторы, стабилизаторы, растворители).
В случае наличия в составе пестицида токсически значимых веществ, способных значительно усилить токсическое действие по сравнению с действующим веществом, данные по токсикологической оценке препаративной формы пестицида могут быть расширены с учетом свойств действующего вещества и компонентов препаративной формы, а также метаболизма.
6. Гигиеническая оценка производства и применения пестицида
6.1. Гигиеническая оценка реальной опасности (риска) воздействия пестицида на население:
1) оценка опасности для населения пищевых продуктов, полученных при применении пестицида:
наличие остаточных количеств действующего вещества пестицида в исследуемых объектах изучается при максимально рекомендуемых нормах расхода и кратности обработок;
для пестицидов, используемых для предпосевной обработки семян, до посева, сразу после посева, до цветения (плодово-ягодной культуры), по вегетирующим растениям (если последняя обработка проводится более чем за 60 дней до уборки), остаточные количества действующих веществ пестицидов определяют только в элементах урожая культуры;
для пестицидов, рекомендуемых к применению на кормовых культурах или культурах, зеленая масса которых могут быть использованы непосредственно на корм скоту, овощных и зеленых культурах открытого и закрытого грунта (сбор которых производится неоднократно за сезон) с целью установления сроков ожидания, обязательно изучение динамики разложения действующих веществ в зависимости от срока последней обработки;
для пестицидов, применяемых на маточниках, семенниках, в питомниках, на лекарственных, эфиромасличных культурах, сырье которых идет на получение индивидуальных веществ, на лекарственных и эфиромасличных культурах, которые убираются через год после обработки, декоративных культурах, изучение остаточных количеств действующих веществ не требуется;
для пестицидов, применяемых на землях несельскохозяйственного пользования (в лесном хозяйстве, полосах отчуждения железных и шоссейных дорог и тому подобное) с целью обоснования сроков безопасного выхода населения на обработанные площади, необходимо изучение остаточных количеств действующих веществ в урожае дикорастущей продукции (грибы, ягоды и так далее);
исследования по определению органолептических свойств и пищевой ценности сельскохозяйственной продукции растительного происхождения, выращенной при применении пестицидов, осуществляются по одному из представителей групп продукции (плодовые, ягодные, виноград, бахчевые, овощи, картофель), имеющему наибольшую пестицидную нагрузку (норма расхода, кратность обработки) и непосредственно употребляемому в пищу. В продуктах переработки (растительное масло, соки) указанные исследования проводятся при наличии остаточных количеств действующих веществ пестицидов в перерабатываемом сырье (семена, плоды, ягоды);
2) оценка опасности (риска) пестицида при поступлении с водой.
Изучение уровней загрязнения воды поверхностных и подземных водоисточников в натурных условиях при максимальных нормах расхода и кратности обработок (в соответствии с действующими методическими документами), или обоснование нецелесообразности проведения этих исследований;
3) оценка опасности для населения загрязнения атмосферного воздуха осуществляется, как правило, одновременно с проведением исследований по гигиенической оценке условий труда при применении пестицидов с учетом максимальных норм расхода. При этом устанавливаются величины сноса действующих веществ пестицидов за пределы санитарно-защитных зон и санитарного разрыва;
4) оценка реальной опасности (риска) – комплексного воздействия пестицидов на население путем расчета суммарного поступления пестицидов с продуктами, воздухом водой.
Для пестицидов 1, 2 классов опасности могут проводиться мониторинговые исследования их содержания в объектах окружающей среды.
6.2. Гигиеническая оценка условий труда работающих при применении пестицидов
Исследования проводятся в соответствии с действующими методическими документами с учетом технологии применения при максимальных нормах расхода пестицидов и включают оценку риска для операторов, обоснование сроков безопасного выхода на обработанные площади для проведения ручных и механизированных работ:
1) при штанговом опрыскивании полевых культур;
2) при вентиляторном опрыскивании садовых культур;
3) при обработке культур авиаметодом;
4) при обработке культур в условиях защищенного грунта;