Глава 2 Об утверждении Правил проведения расследования в сфере оказания медицинских услуг (помощи)

Пункт 4. Расследование проводится органом контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) по следующим основаниям:

• 1) обращения физических и (или) юридических лиц, а также государственных органов по конкретным фактам причинения вреда жизни, здоровью человека и законным интересам физических и юридических лиц, государства в случаях, когда такой факт коснулся широкого круга лиц и требуется установить конкретный субъект (объект) контроля и надзора, допустивший нарушения;
• 2) информация (экстренное извещение) о наступлении смерти в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-100/2020 "Об утверждении правил предоставления информации (экстренного извещения) о случаях наступления смерти беременных, рожениц, а также в случае смерти родильниц в течение сорока двух календарных дней после родов, внезапной смерти пациентов при оказании им плановой медицинской помощи (первичной медико-санитарной и специализированной помощи, в том числе высокотехнологичных медицинских услуг)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21181) (далее - информация (экстренное извещение).

Пункт 5. Орган контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня поступления информации (экстренное извещение) и (или) обращения принимает акт о назначении расследования в сфере оказания медицинских услуг (помощи) (далее - акт о назначении расследования) согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

Пункт 6. Расследование проводится должностными лицами, осуществляющими государственный контроль и надзор в сфере оказания медицинских услуг (помощи). Должностными лицами являются:

• 1) главный государственный медицинский инспектор Республики Казахстан и (или) его заместитель;
• 2) главные государственные медицинские инспекторы соответствующих административно-территориальных единиц и их заместители, определяемые руководителем государственного органа в сфере оказания медицинских услуг (помощи);
• 3) специалисты государственного органа в сфере оказания медицинских услуг (помощи).

Пункт 7. К проведению расследования привлекаются независимые эксперты и (или) профильные специалисты, обладающие специальными научными знаниями и навыками, специалисты, консультанты и эксперты других государственных органов и подведомственных организаций для оказания содействия в собирании, исследовании и оценке доказательств в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-103/2020 "Об утверждении Правил привлечения независимых экспертов и профильных специалистов для проведения экспертизы качества медицинских услуг (помощи), а также квалификационные требования к ним" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21218), которые предоставляют экспертное заключение и (или) заключение согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

Пункт 8. Для проведения расследования органом контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) создается комиссия из числа должностных лиц, осуществляющих государственный контроль и надзор в сфере оказания медицинских услуг (помощи) и лиц, предусмотренных в пункте 7 настоящих Правил.

Пункт 9. Комиссия руководствуется принципами объективности и беспристрастности при проведении расследования. В целях обеспечения независимости расследования комиссия формируется с учетом исключения конфликта интересов.

• 1) член комиссии состоит в брачных (супружеских) отношениях или близких родственных связях с пациентом либо заявителем, а также с сотрудниками и (или) с руководством субъекта (объекта) контроля и надзора;
• 2) член комиссии состоит или состоял в течение последних 5 (пяти) лет в трудовых или договорных отношениях с лицами, указанными в подпункте 1) части второй настоящего пункта.

Пункт 10. Срок проведения расследования составляет не более 30 (тридцати) календарных дней, который указывается в акте о назначении расследования.

Пункт 11. Сроки расследования продлеваются не более одного раза на 30 (тридцать) календарных дней решением первого руководителя органа контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) или его заменяющим лицом с оформлением акта о продлении сроков расследования в сфере оказания медицинских услуг (помощи) (далее - акта о продлении сроков расследования) согласно приложению 3 к настоящим Правилам.

Пункт 12. Уведомление субъекта (объекта) контроля и надзора о начале проведения расследования, продлении сроков проведения расследования, об изменении и (или) дополнении состава лиц, уполномоченных на его проведение, осуществляется путем направления акта о назначении расследования, акта о продлении сроков расследования, акта о назначении расследования с измененным и (или) дополненным составом лиц, уполномоченных на его проведение, за один рабочий день до его начала, продления, до начала участия в расследовании лиц, не указанных в акте о назначении расследования.

Пункт 13. Председатель комиссии и члены комиссии:

• 1) определяют субъекты (объекты) контроля и надзора, подлежащие к проведению расследования;
• 2) выясняют обстоятельства, повлекшие допущение нарушения и (или) предшествовавшие допущению возникновения угрозы или причинению вреда жизни, здоровью человека, законным интересам физических и юридических лиц, государства;
• 3) получают письменные объяснения от круга лиц и (или) субъектов (объектов), возможно причастных к предмету расследования;
• 4) принимают меры по дальнейшему недопущению нанесения ущерба жизни и (или) здоровью человека;
• 5) анализируют медицинскую документацию пациента, оценивают деятельность субъекта (объекта) и качество предоставленной ею медицинской помощи (услуги) на соответствие стандартам организации оказания медицинской помощи, правилам оказания медицинской помощи. В случае необходимости проводят осмотр пациента;
• 6) изучают, обеспечивают пересмотр гистологических и, при наличии, патологоанатомических исследований;
• 7) получают заключения других независимых экспертов и (или) профильных специалистов, судебно-медицинских экспертов, патологоанатомов, научно-исследовательских институтов, других организаций по профилю заболевания о тяжести повреждений, причинах смерти, наличии признаков алкогольного, токсического опьянения, отравления, информацию о динамике состояния здоровья с результатами лабораторных данных;
• 8) сопоставляют результаты ретроспективного анализа, патологоанатомического вскрытия и (или) обеспечивают пересмотр судебно-медицинской экспертизы;
• 9) запрашивают, получают и изучают копии документов, журналов, протоколов, необходимых для расследования, по обращениям пациентов и (или) их законных представителей по вопросам оказания медицинских услуг (помощи) в субъекте (объекте) контроля и надзора и другую документацию. В качестве источника информации при проведении экспертизы также используются электронные информационные системы в области здравоохранения;
• 10) при необходимости проводят фото и (или) видеофиксацию места и документов, относящихся к предмету расследования;
• 11) определяют мероприятия по ликвидации и (или) предотвращению последствий, связанных с предметом расследования;
• 12) ознакомляют лиц и (или) субъектов (объектов), возможно причастных к предмету расследования, с материалами расследования в части, имеющей отношение к данным лицам и (или) субъектам (объектам).

Пункт 14. В ходе расследования председатель и члены комиссии, с учетом необходимости защиты конфиденциальной информации, предоставляют участникам расследования по их письменному запросу возможность ознакомиться со сведениями, имеющими отношение к расследованию, проводят консультации по предмету расследования.

Пункт 15. По результатам расследования составляется акт о результатах расследования в сфере оказания медицинских услуг (помощи) (далее - акт о результатах расследования) по форме согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

Пункт 16. Акт о результатах расследования оформляется на основании материалов расследования, в том числе с учетом мнения большинства членов комиссии. Количество экземпляров акта о результатах расследования зависит от количества субъектов (объектов), в отношении которых проведено расследование.

Пункт 17. Члены комиссии, не согласные с выводами, указанными в акте о результатах расследования, в день подписания данного акта представляют председателю комиссии в письменном виде особое мнение для приобщения к акту о результатах расследования, при этом, акт о результатах расследования подписывается ими с оговоркой "с учетом особого мнения".

Пункт 18. Материалы расследования содержат:

• 1) решение о проведении расследования, о привлечении к расследованию экспертов и специалистов, обладающих специальными знаниями по предмету расследования и (или) другие решения председателя комиссии, связанные с предметом расследования и дополнительное решение о продлении сроков проведения расследования (при его наличии);
• 2) обращения физических и (или) юридических лиц, а также государственных органов, информацию (экстренное извещение), подаваемую государственными органами или субъектами (объектами) деятельности;
• 3) акт о назначении расследования;
• 4) акт о результатах расследования, к которому прилагается:
• 5) заключения специалистов и экспертов, в том числе судебно-медицинских экспертов и патологоанатомической диагностики;
• 6) протоколы опроса и пояснения свидетелей, причастных лиц к расследованию, а также должностных лиц, ответственных за организацию медицинской помощи;
• 7) фото, видео материалы;
• 8) материалы, имеющие отношение к расследованию и приобщенные к материалам по решению председателя комиссии.

Пункт 19. В акте о результатах расследования в том числе отражаются выявленные нарушения, указания по их устранению, а также сроки устранения.

Пункт 20. Сведения о расследовании вносятся в журнал учета расследований органа контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) по форме, утвержденной приложением 5 к настоящим Правилам.

Пункт 21. По итогам проведения расследования орган контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи) в течение 10 (десяти) рабочих дней после дня окончания расследования размещает на официальном сайте информацию о результатах проведения расследования в сфере оказания медицинских услуг (помощи) по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам, за исключением сведений, составляющих государственные секреты либо иную охраняемую законами Республики Казахстан тайну.

Пункт 22. Итоги расследования предоставляются органом контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг (помощи), в уполномоченный орган по правовой статистике и специальным учетам в течение следующего рабочего дня по итогам принятия акта о результатах расследования согласно приказу исполняющего обязанности Генерального Прокурора Республики Казахстан от 25 декабря 2020 года № 162 "Об утверждении Правил регистрации актов о назначении, дополнительных актов о продлении сроков профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки, отказа в их регистрации и отмены, уведомлений о приостановлении, возобновлении, продлении сроков профилактического контроля с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверки, изменении состава участников и представлении информационных учетных документов о профилактическом контроле с посещением субъекта (объекта) контроля и надзора и (или) проверке и их результатах" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21964).