Параграф 2 Главы 2 Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг

Пункт 213. В целях осуществления закупа у казахстанских и (или) иностранных товаропроизводителей лекарственных средств и (или) медицинских изделий единый дистрибьютор создает комиссию и утверждает ее состав из работников единого дистрибьютора в нечетном количестве и состоит из председателя, заместителя председателя и членов комиссии.

Пункт 214. Единый дистрибьютор размещает на своем интернет-ресурсе объявление о проведении процедур закупа с указанием даты и времени начала и окончания приема ценовых предложений и документов, со сроком приема равному 10 (десяти) рабочим дням.

Пункт 215. Казахстанский и (или) иностранный товаропроизводитель до окончания срока приема документов, указанных в объявлении, предоставляют следующие документы:

• 1) ценовое предложение с указанием международного непатентованного наименования, лекарственной формы (характеристики) для лекарственных средств, технической характеристики для медицинских изделий, единицы измерения, цены за единицу измерения, количества, общей суммы, номера регистрационного удостоверения, разрешение (заключение) уполномоченного органа в области здравоохранения на ввоз на территорию Республики Казахстан, торгового наименования, производителя, графика поставки, условий поставки согласно международным правилам Инкотермс 2020.
• 2) для казахстанского товаропроизводителя - справку о государственной регистрации, для иностранного товаропроизводителя, документ иностранного товаропроизводителя, подтверждающий, что иностранное юридическое лицо является юридическим лицом по законодательству иностранного государства, либо, если иностранный товаропроизводитель имеет представительство (филиал) либо уполномоченного представителя на территории Республики Казахстан, то справку о государственной регистрации представительства (филиале) либо уполномоченного представителя и положение о представительстве или об уполномоченном представителе;
• 3) документы, подтверждающие право на производство и (или) реализацию лекарственных средств и (или) медицинских изделий: разрешение (лицензия), сертификат GMP и GDP (при наличии для лекарственных средств), и/или сертификат о соответствии объекта требованиям международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для производителей медицинских изделий (при наличии для медицинских изделий);
• 4) документ о полномочиях представителя казахстанского или иностранного товаропроизводителя на участие в закупе и заключение договора поставки (соглашения).

Пункт 216. При осуществлении закупа у филиала иностранного юридического лица либо дочерней компании, зарегистрированной в Республике Казахстан в качестве юридического лица иностранного товаропроизводителя или юридического лица, входящего в группу фармацевтической компании и уполномоченного экспортировать лекарственные средства и (или) медицинские изделия на территорию Республики Казахстан, единый дистрибьютор дополнительно запрашивает документы, подтверждающие учреждение иностранным товаропроизводителем лекарственных средств и (или) медицинских изделий филиала иностранного юридического лица либо дочерней компании, зарегистрированной в Республике Казахстан в качестве юридического лица иностранного товаропроизводителя или юридического лица, входящего в группу фармацевтической компании и уполномоченного экспортировать лекарственные средства и (или) медицинские изделия на территорию Республики Казахстан.

Пункт 217. Комиссия в течение 20 (двадцати рабочих) дней рассматривает документы казахстанского и (или) иностранного товаропроизводителя на предмет соответствия условиям объявления и условиям настоящих Правил.

Пункт 218. Комиссия при необходимости привлекает эксперта (экспертов) из соответствующих областей для оценки соответствия представленных документов условиям объявления по вопросам, требующим специальных знаний и (или) технических познаний.

Пункт 219. Эксперт не имеет права голоса при принятии комиссией решения.

Пункт 220. Комиссия на основании протокола допуска проводит переговоры с победителем по уменьшению цены лекарственных средств и (или) медицинских изделий, условий поставки и оплаты с применением аудио- и видеофиксации.

Пункт 221. На основании протоколов итогов закупа единый дистрибьютор заключает договор поставки с казахстанским товаропроизводителем в электронном формате посредством цифровой подписи по форме, согласно приложению 17 к настоящим Правилам.

Пункт 222. При заключении договора поставки (соглашения) лекарственных средств и (или) медицинских изделий в иностранной валюте, цена договора поставки фиксируется в данной валюте на планируемый финансовый год по курсу, установленному Национальным Банком Республики Казахстан на день последних переговоров.

Пункт 223. Закуп способом из одного источника по дополнительным заявкам заказчика осуществляется у иностранного товаропроизводителя по фиксированной цене в валюте, указанной в договоре поставки.

Пункт 224. Исключен приказом Министра здравоохранения РК от 23.06.2025 № 58 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

Пункт 225. При уменьшении уполномоченным органом в области здравоохранения предельной цены на международное непатентованное наименование и (или) торговое наименование лекарственного средства и (или) медицинского изделия в ходе исполнения договора поставки (соглашение), единый дистрибьютор проводит переговоры с казахстанским или иностранным товаропроизводителем по уменьшению цены договора поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий.

Пункт 226. Договор поставки (соглашение) лекарственных средств и (или) медицинских изделий, заключенный с казахстанским или иностранным товаропроизводителем, подлежит расторжению при:

• 1) неисполнении или ненадлежащего исполнения обязательств одной из сторон;
• 2) исключении лекарственных средств и (или) медицинских изделий из перечня единого дистрибьютора;
• 3) несогласии в уменьшении цены либо отказе в проведении переговоров предусмотренного пунктом 225 настоящих Правил.

Пункт 227. Закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий у казахстанского или иностранного товаропроизводителя признается несостоявшимся при:

• 1) непредставлении документов иностранными и (или) казахстанскими товаропроизводителями;
• 2) признании комиссией представленных документов не соответствующими условиям настоящих Правил;
• 3) отклонении комиссией производителя от дальнейшего участия в закупе при несогласованности в сроках поставки и количества предлагаемого лекарственного средства и (или) медицинского изделия;
• 4) письменного отказа иностранного и (или) казахстанского товаропроизводителя от участия в закупе.

Пункт 228. При признании закупа лекарственных средств и (или) медицинских изделий у казахстанского или иностранного товаропроизводителя несостоявшимся, единый дистрибьютор проводит закуп способом тендера.