По лекарственным средствам и (или) медицинским изделиям по международному непатентованному наименованию, дозировке, концентрации или технической характеристике, по которым в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий имеется регистрация одного казахстанского товаропроизводителя, дополнительно представляются документы, подтверждающие соответствие критериям (по бальной шкале) предусмотренные пунктом 327 настоящих Правил.