Параграф 3 Главы 6 Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг

Пункт 343. Закуп лекарственных средств и (или) медицинских изделий по долгосрочным договорам поставки осуществляется на соответствующий финансовый год с момента обращения поставщика к единому дистрибьютору.

Пункт 344. Закуп по долгосрочным договорам поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий в течение срока его действия осуществляется на соответствующий финансовый год путем заключения дополнительного соглашения по форме, согласно приложению 23 к настоящим Правилам на веб-портале с указанием объема, цены, обеспечения исполнения обязательств и условий поставок лекарственных средств и (или) медицинских изделий на соответствующий финансовый год при:

• 1) включении лекарственных средств и (или) медицинских изделий в Приказ 88;
• 2) предоставлении заказчиками заявок на лекарственные средства и (или) медицинские изделия;
• 3) подтверждении поставщиком соответствия условиям, предусмотренными пунктами 8, 9 и 11 настоящих Правил;
• 4) включении поставщика в реестр казахстанских товаропроизводителей, а также сертификата на производство лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и (или) производство медицинских изделий, в соответствии с требованиями стандарта системы управления качеством ISO 13485;
• 5) предоставлении графика поставок;
• 6) наличии предельной цены на торговое наименование лекарственных средств и медицинских изделий.

Пункт 345. При осуществлении закупа по долгосрочным договорам поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий в течение 3 (трех) рабочих дней со дня получения перечня лекарственных средств и (или) медицинских изделий от уполномоченного органа в области здравоохранения, закупаемых у единого дистрибьютора, и со дня принятия решения о проведении закупа на соответствующий финансовый год единый дистрибьютор направляет казахстанским товаропроизводителям, с которыми заключены долгосрочные договоры поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий, на веб-портал объявление-запрос о подтверждении готовности поставки на соответствующий финансовый год с приложением подтверждающих документов, установленных подпунктами 3) и 4) пункта 344 настоящих Правил.

Пункт 346. Закуп на соответствующий финансовый год на веб-портале представляет собой совокупность следующих последовательных этапов:

• 1) размещение секретарем комиссии объявления о закупе, с приложением перечня лекарственных средств и (или) медицинских изделий, подлежащих закупу у единого дистрибьютора;
• 2) представление казахстанским товаропроизводителем подтверждающих документов, установленных подпунктами 3) и 4) пункта 344 настоящих Правил;
• 3) автоматическое вскрытие веб-порталом представленных документов;
• 4) рассмотрение комиссией документов казахстанского товаропроизводителя и голосование на предмет их соответствия условиям настоящих Правил;
• 5) публикацию протокола итогов;
• 6) проведение переговоров комиссией по определению окончательной цены поставки на соответствующий финансовый год;
• 7) заключение единым дистрибьютором и казахстанским товаропроизводителем дополнительного соглашения на соответствующий финансовый год на веб-портале с помощью электронных цифровых подписей.

Пункт 347. Для закупа единый дистрибьютор утверждает состав комиссии и определяет секретаря комиссии. Решением единого дистрибьютора в состав комиссии включаются его работники в нечетном количестве не менее трех человек, включая руководителя или лица, исполняющего его обязанности.

Пункт 348. Секретарь комиссии назначается из числа работников единого дистрибьютора, не является членом комиссии и не имеет права голоса при принятии комиссией решений, который своевременно обеспечивает:

• 1) публикацию на веб-портале объявления о проведении закупа;
• 2) формирование по итогам голосования комиссии проекта протокола итогов;
• 3) публикацию на веб-портале протокола итогов;
• 4) размещение на веб-портале электронной копии представленного документа, подтверждающего отсутствие члена комиссии (при наличии);
• 5) отмену на веб-портале закупа в целом или какому-либо лоту в случаях принятия решения о его отмене или признании недействительным с размещением его копии;
• 6) информирование об итогах закупа для заключения дополнительного соглашения.

Пункт 349. Решение комиссии принимается открытым голосованием и считается принятым, если за него подано большинство голосов от общего количества присутствующих членов комиссии. При равенстве голосов, принятым считается решение, за которое проголосовал председатель комиссии, а при его отсутствии, лицо, его замещающее.

Пункт 350. Казахстанский товаропроизводитель посредством веб-портала направляет подтверждение готовности поставки на соответствующий финансовый год путем прикрепления подтверждающих документов (в электронных копиях), установленных подпунктами 3) и 4) пункта 344 настоящих Правил, или их заполнения по предусмотренным на веб-портале формам с помощью электронной цифровой подписи.

Пункт 351. Казахстанский товаропроизводитель для участия в закупе регистрируется на веб-портале в качестве его пользователя и для целей подтверждения соответствия условиям настоящих Правил на своей странице размещает и по мере необходимости актуализирует информацию о составе участников или акционеров по форме, предусмотренной веб-порталом.

Пункт 352. Веб-портал автоматически не позволяет казахстанскому товаропроизводителю:

• 1) отозвать заявку после ее вскрытия;
• 2) подать заявку после истечения предусмотренного объявлением срока.

Пункт 353. Заявка считается поданной в момент направления веб-порталом уведомления казахстанскому товаропроизводителю, которая изменяется или отзывается по усмотрению казахстанского товаропроизводителя до момента ее вскрытия.

Пункт 354. Члены комиссии при принятии решений о соответствии документов казахстанского товаропроизводителя условиям, предусмотренным настоящими Правилами, рассматривают документы на странице потенциального поставщика в веб-портале, заявке, а также информацию в информационных системах и иных доступных источниках.

Пункт 355. Документы казахстанского товаропроизводителя на веб-портале являются открытыми и подлежат рассмотрению комиссией в течение 10 (десяти) рабочих дней.

Пункт 356. Ко времени истечения срока рассмотрения заявок секретарь комиссии формирует проект протокола голосования на веб-портале на основании голосования членов комиссии, после ознакомления с которым члены комиссии подписывают его, за исключением не голосовавших по уважительным причинам.

Пункт 357. Секретарь комиссии публикует на веб-портале протокол голосования с указанием его номера, времени и статуса, который содержит:

• 1) номер и наименование закупа;
• 2) наименование, БИН и юридический адрес единого дистрибьютора;
• 3) результаты голосования комиссии в разрезе лотов с указанием решений каждого члена комиссии о допуске или отклонении заявки в целом или по лоту.

Пункт 358. При необходимости казахстанскому товаропроизводителю предоставляется возможность дополнить представленные документы.

Пункт 359. При отсутствии у комиссии замечаний к документам казахстанского товаропроизводителя, а также повторного рассмотрения, указанных в протоколе голосования, на предмет полноты приведения их в соответствие с условиями настоящих Правил и устранения замечаний, составляется протокол итогов, после ознакомления с которым комиссия подписывает его, либо секретарь комиссии возобновляет голосование для исправления принятых решений (при необходимости) до тех пор, пока все члены комиссии, за исключением не голосовавших, не подпишут протокол итогов.

Пункт 360. Члены комиссии, ознакомившись с проектом протокола итогов, пересматривают свои замечания к документам казахстанского товаропроизводителя до его публикации. В таком случае секретарь конкурсной комиссии возобновляет голосование.

Пункт 361. Не голосовавший член комиссии уведомляет об уважительной причине секретаря комиссии и представляет ему копию подтверждающего документа. При неизвестности причины не голосования члена комиссии к истечению срока принятия решения, подписание протокола итогов производится без него.

Пункт 362. Все решения не подписавшего протокол члена комиссии, включая по отдельным лотам, за которые он проголосовал, не учитываются веб-порталом в решении комиссии и отражаются в протоколе итогов.

Пункт 363. В протоколе итогов веб-портал автоматически отражает результаты голосования каждого члена комиссии по каждому лоту с одним из возможных статусов, а также содержит следующую информацию:

• 1) "не голосовал";
• 2) "допущен";
• 3) "отклонен" с обоснованием причины согласно решению на веб-портале;
• 4) номер и наименование закупа по долгосрочным договорам поставки лекарственных средств и (или) медицинских изделий на соответствующий финансовый год;
• 5) наименование, БИН и юридический адрес единого дистрибьютора;
• 6) перечень лотов согласно Приказу 88 , с указанием статуса "закуп состоялся" или "закуп не состоялся";
• 7) наименование и местонахождение казахстанского товаропроизводителя, с которым заключается дополнительное соглашение на соответствующий финансовый год;
• 8) соответствие подпунктам 3) и 4) пункта 344 настоящих Правил.

Пункт 364. Подписанию дополнительного соглашения предшествует проведение переговоров комиссией по определению окончательной цены поставки на соответствующий финансовый год.

Пункт 365. Единый дистрибьютор посредством веб-портала направляет дополнительное соглашение на соответствующий финансовый год казахстанскому товаропроизводителю, с которым заключен долгосрочный договор.

Пункт 366. Казахстанский товаропроизводитель посредством веб-портала подписывает дополнительное соглашение на соответствующий финансовый год и направляет его единому дистрибьютору.

Пункт 367. Казахстанский товаропроизводитель подлежит отклонению, если:

• 1) не соответствует условиям, предусмотренным пунктами 8 и 9 настоящих Правил;
• 2) представил недостоверную информацию по условиям, предусмотренным пунктами 8 и 9 настоящих Правил и условиям, предусмотренным пунктом 11 настоящих Правил, предъявляемым к лекарственным средствам и (или) медицинским изделиям, приобретаемым в рамках настоящих Правил;
• 3) не представлено регистрационное удостоверение;
• 4) представлено регистрационное удостоверение с истекшим сроком действия;
• 5) представлено регистрационное удостоверение, не соответствующее условиям закупа;
• 6) отсутствие поставщика в реестре казахстанских товаропроизводителей;
• 7) не представлен сертификат на производство лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и (или) производство медицинских изделий, в соответствии с требованиями стандарта системы управления качеством ISO 13485 или истек срок его действия.

Пункт 368. Закуп или его какой-либо лот признаются несостоявшимися по одному из следующих оснований:

• 1) если казахстанским товаропроизводителем не представлены документы;
• 2) если казахстанский товаропроизводитель не допущен к закупу.

Пункт 369. Если закуп признан несостоявшимся, единый дистрибьютор принимает одно из следующих решений:

• 1) о повторном проведении закупа;
• 2) о проведении закупа способом тендера.

Пункт 370. По поручению уполномоченного органа в области здравоохранения допускается авансовая (предварительная) оплата в размере не более 50 (пятидесяти) процентов от суммы дополнительного соглашения при условии гарантии наличия необходимого объема сырья для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий при:

• 1) предупреждении возникновения и распространения инфекционных и паразитарных заболеваний;
• 2) предотвращении и устранения последствий чрезвычайных ситуаций.