Глава 7 Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг

Пункт 371. Заказчик контрактного производства направляет в адрес единого дистрибьютора обращение о намерении заключения долгосрочного договора поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств с приложением:

• 1) списка оригинальных запатентованных лекарственных средств, планируемых к производству в рамках контрактного производства на территории Республики Казахстан;
• 2) заключения экспертной организации об оригинальности лекарственных средств с указанием международного непатентованного наименования или состава, лекарственной формы, определенной дозировки и (или) концентрации, единицы измерения, торгового наименования, производителя;
• 3) заключения экспертной организации, действующей на основании Патентного закона Республики Казахстан о наличии действующего патента на оригинальные лекарственные средства, с указанием срока его действия, либо об его отсутствии.

Пункт 372. Единый дистрибьютор не позднее 3 (трех) рабочих дней со дня получения обращения, направляет приглашение для участия в процедуре заключения долгосрочного договора поставки оригинальных запатентованных лекарственных средства заказчику контрактного производства.

Пункт 373. Для заключения долгосрочного договора поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств заказчик контрактного производства представляет нотариально заверенную копию договора на контрактное производство с производителем, расположенным на территории Республики Казахстан.

Пункт 374. На основании полученного от заказчика контрактного производства договора на контрактное производство оригинальных запатентованных лекарственных средств с производителем, расположенным на территории Республики Казахстан, единый дистрибьютор заключает долгосрочный договор поставки с заказчиком контрактного производства.

Пункт 375. Период с момента заключения долгосрочного договора поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств и до даты готовности начала поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств не превышает 3 (трех) лет (в указанный срок не входят сроки включения оригинальных запатентованных лекарственных средств в Приказ 88 .

Пункт 376. До начала поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств по долгосрочным договорам поставки с заказчиком контрактного производства единый дистрибьютор закупает их способами, установленными настоящими Правилами.

Пункт 377. Заказчик контрактного производства уведомляет единого дистрибьютора о готовности поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств при условии регистрации цены на торговое наименование и внесения изменения в регистрационное удостоверение.

Пункт 378. Закуп по долгосрочным договорам поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств с заказчиками контрактного производства в течение срока его действия осуществляется с момента обращения заказчика контрактного производства к единому дистрибьютору на соответствующий финансовый год путем заключения дополнительного соглашения с указанием объема, цены, вида и суммы обеспечения исполнения обязательств, условий поставок лекарственных средств на соответствующий финансовый год при условии:

• 1) включения оригинальных запатентованных лекарственных средств в Приказ 88;
• 2) представления соответствующего регистрационного удостоверения с указанием одной или более стадий производства на производственной площадке, расположенной на территории Республики Казахстан;
• 3) представления заказчиками заявок на лекарственные средства;
• 4) наличие в реестре казахстанских товаропроизводителей производителя, расположенного на территории Республики Казахстан, с которым у заказчика заключен договор на контрактное производство;
• 5) представления графика поставок.

Пункт 379. Долгосрочный договор поставки с казахстанским товаропроизводителем приостанавливается со дня подписания дополнительного соглашения к долгосрочному договору поставки с заказчиком контрактного производства на период действия патента на оригинальное лекарственное средство.

Пункт 380. Закуп оригинальных запатентованных лекарственных средств по долгосрочным договорам поставки с заказчиком контрактного производства осуществляется на следующий финансовый год.

Пункт 381. По согласованию с единым дистрибьютором допускается внесение изменений в долгосрочный договор поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств с заказчиком контрактного производства при условии неизменности качества и других условий, явившихся основой для заключения долгосрочного договора.

Пункт 382. Подписанию дополнительного соглашения к долгосрочному договору поставки с заказчиком контрактного производства предшествует проведение переговоров с заказчиком контрактного производства по уменьшению цены поставки на соответствующий финансовый год с применением аудио- и видеофиксации.

Пункт 383. Основаниями для расторжения долгосрочного договора поставки оригинальных запатентованных лекарственных средств с заказчиками контрактного производства является нарушение обязательств, предусмотренных в долгосрочном договоре поставки.