Глава 8 Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг

Пункт 384. В целях организации закупа медицинской техники по долгосрочным договорам поставки казахстанский товаропроизводитель представляет единому дистрибьютору:

• 1) перечень производимой медицинской техники с указанием номера регистрационного удостоверения, стоимости за единицу по форме, согласно приложению 24 к настоящим Правилам (с приложением в формате "docx");
• 2) техническую спецификацию с указанием комплектации и сроков поставки, достаточных для производства, но не более 120 (ста двадцати) календарных дней по форме, согласно приложению 25 к настоящим Правилам (с приложением в формате "docx");
• 3) заключение, по результатам анализа предельных цен на медицинскую технику, выданное экспертной организацией.

Пункт 385. Уполномоченный орган в области здравоохранения после получения предварительного перечня медицинской техники в течение 20 (двадцати) календарных дней направляет единому дистрибьютору согласованный перечень, который содержит: наименования медицинской техники, стоимость за единицу согласно полученного заключения по результатам анализа предельных цен на медицинскую технику, срок поставки, срок действия долгосрочного договора поставки медицинской техники по каждому наименованию медицинской техники, подлежащей закупу по долгосрочным договорам поставки.

Пункт 386. Единый дистрибьютор в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня получения согласованного перечня от уполномоченного органа в области здравоохранения, создает комиссию и определяет секретаря комиссии для рассмотрения представленных документов от потенциальных поставщиков на предмет соответствия условиям объявления и условиям настоящих Правил и направляет приглашение потенциальным поставщикам для участия в процедуре заключения долгосрочного договора поставки медицинской техники посредством веб-портала.

Пункт 387. Потенциальный поставщик посредством веб-портала, представляет единому дистрибьютору:

• 1) заявку на участие в процедуре заключения долгосрочного договора поставки медицинской техники по форме, предусмотренной веб-порталом;
• 2) копию сертификата установленного образца о происхождении медицинской техники для внутреннего обращения "CT-KZ";
• 3) копию документа, подтверждающего соответствие производства медицинской техники стандарту системы управления качеством ISO 13485;
• 4) лицензию на фармацевтическую деятельность по производству медицинских изделий, полученную в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях;
• 5) документы, подтверждающие соответствие предлагаемой медицинской техники условиям, предусмотренным пунктом 11 настоящих Правил;
• 6) сведения об отсутствии (наличии) задолженности, учет по которым ведется в органах государственных доходов, полученные посредством веб-портала "электронного правительства" или веб-приложения "кабинет налогоплательщика";
• 7) техническую спецификацию представленной в соответствии с подпунктом 2) пункта 384 настоящий Правил.

Пункт 388. Потенциальный поставщик соответствует условиям, предусмотренным пунктами 8 и 9 настоящих Правил.

Пункт 389. Комиссия в течение 10 (десяти) рабочих дней рассматривает представленные документы потенциального поставщика на предмет их полноты и соответствия пункту 387 настоящих Правил.

Пункт 390. При выявлении несоответствия представленных документов пункту 387 настоящих Правил, комиссия предоставляет таким потенциальным поставщикам возможность приведения заявок в соответствие в течение 3 (трех) рабочих дней со дня публикации протокола предварительного допуска на веб-портале.

Пункт 391. Дополнительные документы рассматриваются комиссией в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их поступления.

Пункт 392. На основании протокола итогов рассмотрения единый дистрибьютор в течение 5 (пяти) рабочих дней заключает долгосрочный договор поставки медицинской техники с потенциальным поставщиком посредством веб-портала по форме, согласно приложению 26 к настоящим Правилам.

Пункт 393. В течение 5 (пяти) рабочих дней со дня заключения долгосрочных договоров поставки медицинской техники единый дистрибьютор направляет информационное письмо с приложением протокола итогов процедуры заключения долгосрочного договора поставки медицинской техники уполномоченному органу в области здравоохранения.

Пункт 394. Единый дистрибьютор после внесения изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-252/2020 "Об утверждении перечня медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки медицинских изделий по установленным предельным ценам на медицинские изделия" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21778), в течение 2 (двух) рабочих дней размещает на своем интернет-ресурсе перечень медицинской техники с приложением технических спецификаций с указанием наименований медицинской техники, цены за единицу и в разрезе комплектации, сроков поставки по каждому наименованию медицинской техники.

Пункт 395. Заказчики при возникновении потребности в медицинской технике по перечню лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки лекарственных средств и медицинских изделий, направляют единому дистрибьютору заявку на закуп через информационную систему единого дистрибьютора.

Пункт 396. Заявка на закуп содержит:

• 1) перечень приобретаемой медицинской техники с указанием наименований, количества, цены за единицу и суммы согласно данных из долгосрочного договора;
• 2) техническую спецификацию, комплектацию, количество, срок, условия и место поставки;
• 3) полное наименование заказчиков с приложением копии справки о государственной регистрации, реквизиты заказчика, адрес (почтовый и юридический), контактные номера телефонов, адрес электронной почты, приказ о назначении руководителя или лица, его замещающего, банковские реквизиты.

Пункт 397. Единый дистрибьютор ежегодно после заключения долгосрочного договора поставки медицинской техники осуществляет закуп на основании заявок заказчиков на каждый предстоящий календарный год, который оформляется трехсторонним договором закупа по форме, согласно приложению 27 настоящих Правил, являющимся неотъемлемой частью долгосрочного договора поставки медицинской техники, при условии:

• 1) включения медицинской техники в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-252/2020 "Об утверждении перечня медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки медицинских изделий по установленным предельным ценам на медицинские изделия" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21778);
• 2) определения заказчиками количества (объема) поставки медицинской техники;
• 3) подтверждения соответствия условиям к потенциальному поставщику медицинской техники установленным условиями долгосрочного договора поставки медицинской техники.

Пункт 398. Единый дистрибьютор не позднее 20 (двадцати) календарных дней с момента получения заявок от заказчиков формирует в информационной системе единого дистрибьютора проект трехстороннего договора закупа медицинской техники и направляет на подписание поставщику и заказчику.

Пункт 399. Казахстанский товаропроизводитель обращается в уполномоченный орган в области здравоохранения для внесения изменений цен не чаще одного раза в год в долгосрочный договор поставки на поставляемую медицинскую технику после проведения экспертной оценки в случаях изменения технических характеристик в сторону улучшения и (или) увеличения или уменьшения цены с учетом официального изменения индекса цен производителей промышленной продукции в сравнении с предыдущей датой экспертного заключения.

Пункт 400. Казахстанский товаропроизводитель обращается в экспертную организацию для проведения анализа предельных цен на торговое наименование и техническую характеристику медицинской техники.

Пункт 401. Экспертная оценка осуществляется на основании заключенного договора о возмездном оказании услуг.

Пункт 402. Экспертная оценка проводится в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 "Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21766).

Пункт 403. Экспертная организация представляет казахстанскому товаропроизводителю экспертное заключение в сроки, установленные договором о возмездном оказании услуг.

Пункт 404. Казахстанский товаропроизводитель направляет оригинал экспертного заключения в уполномоченный орган в области здравоохранения.

Пункт 405. Уполномоченный орган в области здравоохранения после получения от казахстанского товаропроизводителя экспертного заключения, прошитого с технической спецификацией, направляет единому дистрибьютору перечень медицинской техники в разрезе комплектации, подлежащей закупу по долгосрочным договорам поставки.

Пункт 406. Основаниями для расторжения долгосрочного договора поставки с поставщиком, имеющим производство медицинской техники, являются:

• 1) неоднократное нарушение обязательств, предусмотренных в договоре;
• 2) отзыв лицензии на выполнение лицензируемой деятельности, предусмотренной законодательством Республики Казахстан;
• 3) отказ от поставки в течение 2 (двух) лет подряд;
• 4) случаи неоднократной поставки медицинской техники ненадлежащего качества.