Заказчик контрактного производства подписывает трехсторонний договор закупа не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня его получения.
- 1) включении лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения в Приказ 88;
- 2) предоставлении заказчиками заявок на лекарственные средства и (или) изделий медицинского назначения;
- 3) подтверждении поставщиком соответствия условиям, предусмотренным пунктами 8, 9 и 11 настоящих Правил;
- 4) включении поставщика в реестр казахстанских товаропроизводителей, а также сертификата на производство лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и (или) производство изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями стандарта системы управления качеством ISO 13485;
- 5) предоставлении графика поставок;
- 6) наличии предельной цены на торговое наименование лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
- 1) размещение секретарем комиссии объявления о закупе с приложением перечня лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения;
- 2) представление поставщиком, заключившим соглашение об инвестициях, подтверждающих документов, установленных подпунктами 3) и 4) пункта 419-4 настоящих Правил;
- 3) автоматическое вскрытие веб-порталом представленных документов;
- 4) рассмотрение комиссией документов и голосование на предмет их соответствия условиям настоящих Правил;
- 5) публикацию протокола итогов;
- 6) проведение переговоров комиссией по определению окончательной цены поставки на соответствующий финансовый год;
- 7) заключение договора поставки или дополнительного соглашения к нему единым дистрибьютором и поставщиком, заключившим соглашение об инвестициях, на соответствующий финансовый год на веб-портале с помощью электронной цифровой подписи.
- 1) не соответствует условиям, предусмотренным пунктами 8 и 9 настоящих Правил;
- 2) представил недостоверную информацию по условиям, предусмотренным пунктами 8 и 9 настоящих Правил и условиям, предусмотренным пунктом 11 настоящих Правил;
- 3) не представлено регистрационное удостоверение;
- 4) представлено регистрационное удостоверение с истекшим сроком действия;
- 5) представлено регистрационное удостоверение, не соответствующее условиям закупа;
- 6) не состоит в реестре казахстанских товаропроизводителей;
- 7) не представлен сертификат на производство лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и (или) производство изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями стандарта системы управления качеством ISO 13485 или истек срок его действия (при поставке лекарственных средств или изделий медицинского назначения, производимых в рамках соглашения об инвестициях на территории Республики Казахстан).
- 1) если поставщиком не представлены документы;
- 2) если поставщик не допущен к закупу.
- 1) прекращение срока действия или расторжение соглашения об инвестициях;
- 2) нарушение обязательств договора поставки;
- 3) отказ от производства и (или) поставки;
- 4) наличие документа уполномоченного органа в области здравоохранения о недоказанной клинической эффективности лекарственного средства и (или) изделия медицинского назначения;
- 5) нарушение патентных и иных прав и притязаний третьих лиц, связанных с реализацией лекарственных средств и (или) изделий медицинского назначения, установленных в судебном порядке;
- 6) отсутствие у заказчика потребности на лекарственные средства и (или) изделия медицинского назначения в течение 3 (трех) лет подряд.