Пункт 7. Для реализации возложенных на нее задач Комиссия осуществляет следующие функции:
- 1) проведение независимой экспертизы материалов, интервенционного клинического исследования в случае:
- 2) проведение экспертизы материалов неинтервенционного клинического исследования в двух и более исследовательских центрах (по единому протоколу исследования);
- 3) проведение анализа оценки актуальных вопросов современного здравоохранения, включая внедрение новых методов диагностики, лечения, профилактики и медицинской реабилитации.
- 4) утверждение стандартов, указанных в подпункте 4) пункта 3 статьи 228 Кодекса;
- 5) осуществление сертификации ЛКБ на соответствие стандартам деятельности биоэтических комиссий;
- 6) осуществление методической помощи, консультирование ЛКБ по вопросам исследований, сбор и анализ информации об их деятельности, выдача сертификата соответствия стандартам деятельности биоэтических комиссий);
- 7) взаимодействие с национальными и международными организациями по вопросам биоэтики научных исследований;
- 8) публикация в специализированных медицинских журналах материалов о деятельности Комиссии;
- 9) проведение информационно-разъяснительной работы по вопросам оценки исследований для специалистов системы здравоохранения;
- 10) проведение совещаний, конференций, симпозиумов;
- 11) привлечение экспертов и консультантов, в том числе независимых, являющихся специалистами в различных областях для разъяснения вопросов;
- 12) разъяснение и консультирование по запросу заинтересованных лиц;
- 13) информирование в письменном виде уполномоченного органа, ЛКБ, исследователей о принятых решениях;
- 14) проведение экспертизы заявлений исследовательских центров на создание биобанков, выдача заключений на создание биобанков, осуществление внешнего мониторинга деятельности биобанков один раз в 5 лет.