Настоящие Правила распространяются на все виды биомедицинских исследований, за исключением:
- 1) клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, включая клинические исследования одновременного использования нескольких лекарственных средств (не имеющих и (или) имеющих государственную регистрацию);
- 2) клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro);
- 3) доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств;
- 4) исследований (испытаний) оценки биологического действия медицинских изделий.