Пункт 10 Главы 2 Об утверждении правил проведения биомедицинских исследований и требований к исследовательским центрам

Документы, оформляемые при проведении биомедицинского исследования в соответствии с настоящими Правилами, подлежат учету в электронном и (или) бумажном виде организацией, их оформившей, в журнале (журналах) учета.