Пункт 15 Главы 2 Об утверждении правил проведения биомедицинских исследований и требований к исследовательским центрам
Аудит исследования проводится по протокольному решению Совета специалистами, имеющими сертификат о прохождении обучения по надлежащей клинической практике - Гуд клиникал практик (Good Clinical Practice).