Биомедицинские исследования проводятся при наличии следующих требований:
- 1) положительного заключения Центральной или локальной комиссии по биоэтике, проводящую биоэтическую экспертизу.
- 2) положительного заключения консультативно-совещательного органа, уполномоченного рассматривать вопросы научной и (или) научно-технической деятельности (ученый, научный, научно-клинический, экспертный совет) в исследовательском центре (далее - Совет);
- 3) регистрация биомедицинского исследования в Национальном регистре биомедицинских исследований в течение 5 (пяти) рабочих дней.