Приложение 7 к Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации"

Оценка качества стерилизации изделий медицинского назначения

№ п/п

Направление контроля

Виды контроля

Самоконтроль, осуществляемый персоналом организации

Осуществляемый территориальным подразделением ведомства госоргана

1

Условий стерилизации:
работа стерилизаторов, режим, упаковка и загрузка

Визуальный - каждого цикла и с использованием утвержденных в Республике Казахстан тестов, наблюдение за исправностью контрольно-измерительных приборов (далее - КИП)

Оценка работы стерилизаторов при каждом обследовании визуально и с использованием бактериологических тестов, средств измерения температуры. Контролю подлежат не менее 25 % аппаратов с охватом всех аппаратов в течение года, а также по показаниям после монтажа и ремонта с эталонной загрузкой

2

Стерильности МИ

Бактериологический - в соответствии с документами нормирования

Бактериологический - при каждом обследовании

3

За воздушной средой в централизованных стерилизационных отделениях

Ежедневно - за проветриванием, работой вентиляционных систем, кондиционеров, бактерицидных ламп.
Отбор проб воздуха - в соответствии с документами нормирования

Бактериологический - в стерильной зоне при каждом обследовании

4

На наличие скрытой крови и остаток щелочных компонентов (азопирамовый и фенолфталеиновый пробы)

Ежедневно 1 % от одновременно обработанных изделий, но не менее 3-5 единиц от каждой партии

При каждом обследовании с применением визуальной оценки.