Приложение 9 к Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации"

Требования к циклу обработки эндоскопов и инструментов к ним

Место проведения

Последовательность проведения обработки эндоскопов при ручном и механизированном (в моюще-дезинфицирующей машине (далее – МДМ) способах

Эндоскопическая манипуляционная

Предварительная очистка
Протирание поверхности, промывание каналов, внешняя оценка целостности

Моечно-дезинфекционное помещение

Тест на герметичность

Окончательная очистка или окончательная очистка при совмещении с дезинфекцией ручным способом с применением щеток для доступных каналов, клапанов, гнезд клапанов, элеватора и области вокруг него (при наличии)

Полный цикл обработки в МДМ

Проведение ДВУ в МДМ

Проведение ДВУ ручным способом

ОО промыванием растворами моющих средств
Ополаскивание
ДВУ
Ополаскивание
Сушка
Промывание 70 %-м этиловым или изопропиловым спиртом
Продувка воздухом

ДВУ
Ополаскивание
Сушка
Промывание 70 %-м этиловым или изопропиловым спиртом
Продувка воздухом

ДВУ
Ополаскивание
Сушка
Промывание 70 %-м этиловым или изопропиловым спиртом
Продувка воздухом

Последовательность и содержание этапов для процессов ПО, ОО/ОО + Д, ДВУ

Материально-техническое обеспечение процессов обработки

Условия эффективного выполнения определенного этапа или процесса обработки

1

2

3

1. Предварительная очистка проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных, в том числе видимых загрязнений, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания

В течение 10 сек. провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия-аспирация (далее-БА) для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала

Средства индивидуальной защиты (далее – СИЗ) персонала.
Оборудование (источник света и аспирационный насос).
Промывочные трубки дополнительных каналов при их наличии.
Водонепроницаемый колпачок для видеоэндоскопа некоторых производителей.
Адаптер для очистки канала подачи воздуха, воды эндоскопов некоторых производителей.
Одноразовые или обрабатываемые емкости вместимостью не менее 200 мл для моющего раствора и воды.
Приготовленный раствор моющего средства.
Чистые салфетки или губки одноразового использования.
Контейнер для дезинфекции или для сбора медицинских отходов класса Б


Протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой), смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся часть – вращательными движениями

Использованную салфетку сбросить в раствор дезинфицирующего средства или контейнер для отходов класса Б. Губка используется для проведения ОО/ОО+Д, после чего сбросить в раствор дезинфицирующего средства или контейнер для отходов класса Б

Промыть моющим раствором систему каналов БА. Опустить дистальный конец эндоскопа в емкость с 150-200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствор и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха

Не допускать переполнения аспирационной банки

Промыть водой систему каналов БА, опустив дистальный конец в емкость с водой на 10 сек., завершить процедуру аспирацией воздуха

Этап выполняется в том случае, если в ходе предварительной и окончательной очистки используются различные средства для предотвращения проблем с их совместимостью

Промыть водой каналы и форсунки подачи воздуха и воды в соответствии с инструкцией производителя


Предварительно заменить клапан воздух-вода (далее-ВВ) на адаптер для очистки канала подачи ВВ (если это определено инструкцией производителя)

Промыть водой или моющим средством дополнительные каналы (при их наличии) в соответствии с инструкцией производителя


Обработке подлежат все каналы, и в том случае, если они не были использованы в предшествующем исследовании

Отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны


Присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку) к коннектору эндоскопа

Процедура выполняется при обработке видеоэндоскопа

Перенести эндоскоп в моечное помещение

Транспортировать по коридорам отделения (медицинской организации) в закрытом виде на лотке

Тест на герметичность1) Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьезных повреждений при контакте с ним

Использование течеискателя2):



Подключить течеискатель к устройству подачи воздуха

Средства индивидуальной защиты персонала.
Устройство подачи воздуха.
Течеискатель (разныхтипов).
Моечная ванна.
Вода водопроводная питьевого качества

Убедиться в поступлении воздуха через течеискатель

Присоединить течеискатель к эндоскопу и подать воздух для создания избыточного давления в аппарате.
При использовании ручного течеискателя избыточное давление создается при помощи груши до уровня, указанного на манометре (сухой тест). Наблюдать за показаниями манометра в течение времени, указанного производителем эндоскопа.

О поступлении воздуха в эндоскоп судят по растяжению наружного покрытия.
Уровень создаваемого давления в пределах значений, рекомендуемых производителем эндоскопа

При использовании тестера с автоматизированным определением утечки воздуха руководствуются инструкции производителя тестера



Полностью погрузить эндоскоп в воду. С помощью винтов блока управления изменять угол изгиба вводимой трубки во всех направлениях. Наблюдать за поверхностью погруженного эндоскопа в течение времени, указанного производителем (тест на протечки в воде). Проводится самостоятельно или как второй этап после завершения сухого теста

О нарушении герметичности эндоскопа свидетельствует появление единичных или в виде дорожки пузырьков воздуха.
При обнаружении нарушения герметичности следует, не отключая тестер, действовать в соответствии с требованиями производителя

Извлечь эндоскоп с течеискателем из воды, отключить подачу воздуха на тестер (сбросить давление при использовании ручного течеискателя), через несколько секунд отсоединить тестер от устройства подачи воздуха, а затем от эндоскопа


2. Окончательная очистка или окончательная очистка при совмещении с дезинфекцией Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов с поверхности и из каналов эндоскопа

1этап. ОО/ОО + Д наружных поверхностей и каналов эндоскопа

Полностью погрузить эндоскоп и съемные детали в раствор моющего или дезсредства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательные приспособления, оставив их в растворе

Моечная ванна вместимостью не менее 10 литров с крышкой. Рабочий раствор моющего или дезсредства, приготовленный в соответствии с инструкцией по применению в режиме ОО или ОО + Д.

О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа

Выдержать в растворе в течение времени, указанного в инструкции по применению используемого средства

Вода водопроводная питьевого качества.
Чистые безворсовые салфетки или губки одноразового использования.
Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа3).
Шприц емкостью 20-30 см3(20-30 мл) или помпа.
Таймер.
Термометр.
Стерильные щетки многоразового использования или щетки одноразового использования4).
Контейнер с раствором дезсредства, не обладающего фиксирующими биологические загрязнения свойствами, для предстерилизационной очистки при совмещении с дезинфекцией (далее – ПСО +Д) щеток многоразового использования.
Контейнер для дезинфекции или для сбора медицинских отходов класса Б

Строго соблюдать режим применения средства: концентрацию раствора, время выдержки, температуру раствора

После завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой

Использованные салфетки сбросить в емкость с дезсредством или в контейнер для сбора медицинских отходов класса Б

Очистить специальными щетками клапан и адаптер подачи воздуха, воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, механизм элеватора (для дуоденоскопа), гнезда клапанов, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями производителя. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щетке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения (не менее 3 проходов)

Все процедуры очистки проводить при полном погружении эндоскопа и съемных принадлежностей в раствор, чтобы избежать разбрызгивания контаминированной жидкости.
Исправные щетки соответствующие диаметру обрабатываемого канала.
После каждого выхода щетки из канала ее очищают в растворе, удалив видимые загрязнения

Присоединить вспомогательные приспособления для обработки каналов, через которые промыть все каналы раствором средства с помощью шприца, помпы для удаления остатков загрязнений. Строго следовать инструкции производителя

Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор

Вытеснить раствор средства из каналов воздухом через вспомогательные приспособления

Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор

2 этап. Ополаскивание эндоскопа от остатков моющего, моюще-дезинфицирующего средства Проводится с целью удаления остатков средства, использованного для ОО или ОО+Д, с поверхности и из каналов эндоскопа

Погрузить эндоскоп в воду питьевого качества. При помощи душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему

Моечная ванна, вместимостью не менее 10 литров (при использовании растворов моющих средств однократного применения допускается проведение всех этапов окончательной очистки в одной ванне). Вода водопроводная питьевого качества. Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа. Шприц емкостью 20-30 см3 (20-30 мл) или помпа

Для ополаскивания каждого эндоскопа использовать новую порцию водопроводной воды питьевого качества

Ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы

Каждый канал ополоснуть не менее 90 мл воды при помощи шприца или прокачать воду при помощи помпы не менее 1 мин

3 этап. Сушка эндоскопа после ополаскивания проводится для предотвращения разбавления водой средства для ДВУ

Внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками. Воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы

Стол, рабочая поверхность или моечная ванна, в которой проводилось ополаскивание. Чистая простыня (пеленка) Чистые салфетки. Вспомогательные приспособления. Шприц/помпа

Выходы каналов при продувке закрыть салфетками для предотвращения образования микробных аэрозолей. Использованные салфетки сбросить в контейнер для дезинфекции или в контейнер для сбора отходов класса Б

Оценка качества очистки путем постановки:
азопирамовой или альтернативные пробы регламентированной для этой цели);
фенолфталеиновой пробы)

После использования растворов химических средств (азопирам, фенолфталеин) биопсийный канал ополоснуть 20-30 мл водопроводной воды питьевого качества и продуть воздухом, а наружную поверхность протереть последовательно салфеткой, смоченной водопроводной водой, и сухой салфеткой

3. Дезинфекция высокого уровня
Выполняется в зоне ДВУ моечно-дезинфекционного помещения.
Проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на или в эндоскопе

1этап. Дезинфекционная выдержка

Полностью погрузить эндоскоп в раствор дезсредства, заполнить каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы

Продезинфицированная емкость объемом не менее 10 литров с крышкой.
Рабочий раствор средства ДВУ многократного применения из групп химических веществ в стерилизующей (спороцидной) концентрации.
Вспомогательные приспособления для обработки каналов.
Шприц или помпа7)
Таймер. Водный термометр.
Химические индикаторы8)

О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа

Вспомогательные приспособления отсоединить, заполнить раствором средства ДВУ через шприц и оставить в растворе вместе с эндоскопом, шприц снять и сбросить в контейнер для отходов класса Б.
Удалить пузырьки воздуха с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой

Обеспечивается полный контакт всех элементов эндоскопа и вспомогательных приспособлений с раствором средства ДВУ

Дезинфекционная выдержка в растворе. При использовании помпы раствор в течение времени дезинфекционной выдержки принудительно циркулирует по каналам

Контролировать режим применения раствора или готового к применению средства ДВУ: концентрацию дезинфицирующего вещества (далее – ДВ) химическими индикаторами (не реже одного раза в смену), температуру – термометром, время дезинфекционной выдержки - таймером

После завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор из каналов воздухом вручную при помощи вновь присоединенных вспомогательных приспособлений и стерильного шприца или при помощи помпы

Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц или помпа.
Спиртосодержащий кожный антисептик.
Стерильные перчатки

Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Персонал снимает в зоне очистки халат или фартук, нарукавники, перчатки, переходит в зону ДВУ, проводит гигиеническую обработку рук и надевает стерильные перчатки перед манипуляциями с продезинфицированным эндоскопом

2 этап. Ополаскивание после ДВУ

Переложить эндоскоп с присоединенными вспомогательными приспособлениями в моечную ванну или емкость с водой регламентированного микробиологического качества. Ополоснуть каналы эндоскопа через вспомогательные приспособления при помощи стерильного шприца или помпы, вытеснить воду воздухом. Отсоединить вспомогательные приспособления от эндоскопа. Ополоснуть наружные поверхности эндоскопа, используя стерильные салфетки или душевую насадку. Тщательно ополоснуть водой вспомогательные приспособления

Моечная ванна объемом не менее 10 литров для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов или емкость достаточного объема для ополаскивания бронхоскопов при полном погружении.
Вода водопроводная питьевого качества для ополаскивания гастроинтестинальных эндоскопов.
Вода стерильная, кипяченая или очищенная на антимикробных (обеспечивающих задержку частиц размером более 0,2 мкм) фильтрах для ополаскивания бронхоскопов.
Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц или помпа

Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Порядок ополаскивания прописан в инструкции на применяемое средство (кратность и длительность ополаскивания). Объем воды, используемой для ополаскивания каждого канала, не может быть менее 90 мл.
Вода для ополаскивания используется строго однократно

3 этап. Сушка эндоскопа

Извлечь эндоскоп и вспомогательные приспособления из воды и перенести на стерильную простыню (предварительно слить из них воду). Стерильными салфетками просушить наружные поверхности эндоскопа, клапаны. Присоединить вспомогательные приспособления и просушить каналы продувкой воздухом или аспирацией через стерильную силиконовую трубку

Стерильные салфетки.
Стерильная простыня.
Вспомогательные приспособления.
Стерильная силиконовая трубка и вакуумный аспиратор или стерильный шприц, или помпа

Этап выполняется с соблюдением правил асептики

Промыть каналы эндоскопа и область элеватора (для дуоденоскопа) спиртом и продуть их воздухом

Спирт этиловый или изопропиловый 70 %-й.
Вспомогательные приспособления.
Стерильный шприц

Количество используемого спирта соответствует объему промываемых каналов определенной модели эндоскопа

1) Способ тестирования на герметичность, оборудование для его проведения и порядок тестирования определены производителем эндоскопа.
2) Способ обеззараживания течеискателя указан в инструкции по его эксплуатации.
3) Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа (приспособления для промывки и заполнения каналов моющим раствором, водой, раствором средства для ДВУ, спиртом и воздухом: ирригатор аспирационного канала и каналов ВВ, адаптер для аспирационной очистки биопсийного канала, промывочные трубки дополнительных каналов) при ручном способе проходят с эндоскопом весь цикл обработки, после чего могут сразу повторно использоваться.
4) После использования щетка многократного применения подвергается ПСО+Д и стерилизации как инструменты к эндоскопам. При использовании щеток однократного применения руководствуются указаниям производителя на соответствие диаметрам каналов и порядка проведения очистки.
5) На качество очистки тестируют каждый десятый обрабатываемый эндоскоп, но не менее одного за смену.
6) Фенолфталеиновая проба ставится при использовании для очистки растворов, имеющих рН 8,5 и выше.
7) При проведении процесса ДВУ (дезинфекционная выдержка, ополаскивание, сушка) используется помпа, которая устанавливается в зоне ДВУ.
8) Химические индикаторы для оценки концентрации ДВ в рабочем растворе ДС используются в соответствии с инструкциями производителя дезсредств (ДС) и химических индикаторов

Последовательность и содержание этапов процессов ПО, ПСО + Д, стерилизации

Материально-техническое обеспечение процессов обработки

Условия эффективного выполнения отдельных этапов и (или) всего процесса обработки

1

2

3

1. Предварительная очистка Проводится в эндоскопической манипуляционной.
Предназначена для удаления массивных загрязнений (до их высыхания) с или из инструмента

Удаление салфеткой (тампоном) крупных загрязнений с инструмента

СИЗ персонала.
Одноразовые чистые салфетки (тампоны) сухие или увлажненные моющим средством.
Контейнер с перфорированным поддоном достаточной вместимости для полного погружения инструментов.
Целевое моющее (предпочтительно ферментное) средство.
Шприц или универсальное приспособление для промывки каналов


Полное погружение в емкость с раствором моющего средства. Каналы и полости при их наличии заполняются принудительно

Минимальное время выдержки в растворе указано в инструкции по применению средства, максимальное
в соответствии с рекомендациями производителя

Ополаскивание инструментов под струей воды на перфорированном поддоне (при наличии моечной ванны для инструментов). Транспортирование в ЦСО илимоечно-дезинфекционноепомещение

Инструменты транспортируются во влажном состоянии (после ополаскивания) или в растворе (без ополаскивания)

2. Предстерилизационная очистка при совмещении с дезинфекцией*
Проводится в моечно-дезинфекционном помещении или ЦСО с целью обеззараживания и максимально возможной очистки

Полное погружение в раствор средства. Каналы и внутренние полости (при наличии) в инструментах многократного применения заполняются принудительно.
Дезинфекционная выдержка.

Контейнеры с перфорированными поддонами.
Ерши, щетки, моющий пистолет с насадками, салфетки.
Дезсредство с моющими свойствами в режиме применения ПСО+Д для инструментов к эндоскопам.

Соблюдать режим применения рабочего раствора дезинфицирующего средства: концентрацию (при приготовлении раствора использовать мерную емкость), температуру (контролировать термометром), время дезинфекционной выдержки (контролировать таймером)

Очистка в том же растворе при помощи салфеток, щеток и ершей

Водопроводная вода питьевого качества.
Дистиллированная вода


Ополаскивание водопроводной водой, в том числе внутренних полостей и каналов принудительно.
Ополаскивание дистиллированной водой


Порции воды для ополаскивания используются строго однократно

Сушка при помощи чистых салфеток, воздушного пистолета

Чистый материал.
Воздушный пистолет.
Кронштейн или универсальное приспособление для сушки длинных инструментов

Длинные изделия перед упаковкой досушивают в расправленном виде на кронштейнах

Пробы на качество очистки (азопирамовая, фенолфталеиновая или регламентированные для этих целей пробы)

Функциональные тесты. Смазка. Проводятся для контроля и поддержания функций инструментов

Упаковка перед загрузкой в стерилизатор

Упаковочные материалы, соответствующие выбранному методу стерилизации

Для обеспечения сохранности инструмента используются стерилизационные контейнеры, рекомендованные производителями

3.Стерилизация проводится в стерилизационном помещении эндоскопического отделения, ЦСО

В растворе химических средств ручным способом:
- полное погружение в раствор стерилизующего средства;
- ополаскивание стерильной водой;
- сушка стерильным материалом

Контейнеры стерильные.
Стерилизующее средство из групп кислородактивных или альдегидсодержащих химических веществ.
Химические индикаторы.
Таймер.
Термометр.
Стерильная вода для ополаскивания.
Стерильный материал

Проводится оценка параметров стерилизации (концентрация и температура раствора, время стерилизационной выдержки). Все действия с инструментом после извлечения из стерилизующего средства проводятся в асептических условиях.
Стерильный контейнер и стерильная порция воды для ополаскивания используются однократно

В стерилизаторах паровых, газовых (с применением этиленоксида, формальдегида), а также в стерилизаторах с применением паров перекиси водорода (включая плазменные)

Стерилизатор

Выбор режима стерилизации из числа предусмотренных программами работы стерилизатора осуществляют с учетом рекомендаций производителя конкретного медицинского изделия

При использовании средств, не обладающих одновременно моющими и дезинфицирующими свойствами, процессы предстерилизационной очистки и дезинфекции проводятся самостоятельно (без совмещения).

Процесс/этапы

Ручной способ

Механизированный способ

ПО

Очистить салфеткой, смоченной в моющем средстве, вводимую часть датчика. Отключить датчик от системы и снять все принадлежности, подключенные к датчику или надетые на него. Протереть датчик сухой салфеткой

ОО/ОО+Д

Погрузить датчик до метки, установленной производителем, в раствор моющего и дезсредства на время, указанное в инструкции на средство. Использовать салфетку для очистки.
Ополоснуть в воде питьевого качества. Высушить чистой салфеткой

Использовать МДМ. Обеспечить погружение датчика до отметки производителя. Выполнить полный цикл, включающий ОО и ДВУ

ДВУ

Погрузить датчик до метки, установленной производителем, в раствор средства для ДВУ на время дезинфекционной выдержки. Ополоснуть в воде питьевого качества, высушить стерильным материалом

Хранение

В асептической среде

Непогружаемые части датчика остаются сухими, для чего их держат выше частей, которые подвергаются погружению в раствор химического средства и ополаскиванию в воде.