Организация, проводящая исследование, разрабатывает стандартные операционные процедуры, в которых подробно и последовательно описан порядок осуществления и учета всех лабораторных и производственных операций, включая:
- 1) поступление, идентификацию, маркировку, обработку, отбор проб, использование, хранение и уничтожение (утилизацию) исследуемых образцов лекарственных средств, стандартных образцов и тест-систем (в случае их использования);
- 2) обслуживание и поверку оборудования;
- 3) приготовление реактивов, питательных сред;
- 4) ведение записей, отчетов, протоколов и их хранение;
- 5) обслуживание помещений, в которых проводится доклиническое (неклиническое) исследование;
- 6) прием, транспортировку, размещение, описание, идентификацию экспериментальных животных, уход за ними.