Протокол исследования включает:
- 1) наименование исследования, проводимого в рамках доклинического (неклинического) исследования;
- 2) описание использованного оборудования, средств измерения и реактивов, реагентов, стандартных образцов и тест-систем (в случае их использования);
- 3) первичные данные о результатах измерений и наблюдений;
- 4) результаты вычислений и преобразования данных (в том числе промежуточные);
- 5) описание и оценку процедур статистического анализа с указанием использованного программного обеспечения;
- 6) сведения об используемых экспериментальных животных (вид, возраст, количество, масса, пол и количество групп экспериментальных животных в каждом виде исследований);
- 7) сведения, имеющие непосредственное отношение к исследованию и позволяющие воспроизвести ход исследования.