Спонсор или руководитель исследования представляет в Локальную комиссию по биоэтике следующие документы:
- 1) заявку на биоэтическую экспертизу с сопроводительным письмом в произвольной форме;
- 2) протокол доклинического (неклинического) исследования с обоснованием использования лабораторных животных;
- 3) информацию об исследовательском центре проведения доклинического (неклинического) исследования;
- 4) сведения о лабораторных животных, условиях их содержания;
- 5) резюме исследователя по форме, согласно приложению к настоящим Правилам;
- 6) сертификат о прохождении курсов по надлежащей лабораторной практике - Гуд Лаборатори Практик (Good Laboratory Practice).