Пункт 51 Главы 3 Об утверждении правил проведения доклинических (неклинических) исследований и требования к доклиническим базам оценки биологического действия медицинских изделий

Требованиями к доклиническим базам оценки биологического действия медицинских изделий являются:

• 1) соответствие требованиям Стандарта GLP (при проведении доклинических исследований лекарственных средств;
• 2) соответствие требованиям Стандарта GLP и Стандарта ISO 10993 (при проведении исследований (испытаний) оценки биологического действия медицинских изделий).