Биобанк создается на базе организации здравоохранения, организации высшего и (или) послевузовского образования и научной организации (далее - исследовательский центр) на основе:
- 1) положительного заключения Центральной комиссии по биоэтике (далее - Центральная комиссия), выдаваемого в соответствии со Стандартами деятельности биоэтических комиссий, утверждаемыми Центральной комиссией (далее - Стандарты) согласно подпункту 4) пункта 3 статьи 228 Кодекса;
- 2) положительного заключения Комиссии по биобезопасности исследовательского центра (при ее наличии) или эксперта по биобезопасности сторонней организации при отсутствии Комиссии по биобезопасности в исследовательском центре.