Приложение 2 к Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Отчет о случаях серьезной непредвиденной нежелательной реакции лекарственного средства, выявленной вне территории Республики Казахстан

Месяц:

Ответственное лицо:

Дата отчета:

Тип Отчета

Серьезные непредвиденные. (неописанные) побочные действия со смертельным исходом

Серьезные непредвиденные. (неописанные) побочные действия с угрозой для жизни

Общее количество сообщений

Спонтанные сообщения




Локальные сообщения




Зарубежные сообщения




Клинические испытания




Локальные сообщения




Зарубежные сообщения




Постмаркетинговые исследования, литературные случаи, другое




Локальные сообщения




Зарубежные сообщения