Пункт 41 Параграфа 2 Главы 2 Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Результаты экспертизы ПУР рассматриваются на заседании комиссии по вопросам оценки соотношения "польза-риск" в пострегистрационный период для принятия соответствующего решения об одобрении (отказа в одобрении) ПУР.