Пункт 50 Параграфа 2 Главы 2 Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий
Отчетным периодом для проведения ежегодной оценки соотношения "польза-риск" лекарственных средств, имеющих бессрочную регистрацию, считается дата выдачи регистрационного удостоверения.