|
1 уровень
|
2 уровень
|
3 уровень
|
4 уровень
|
Диагностика
|
Общие
|
46 группа (исследования, необходимые для установления диагноза)
|
Наличие возможности проведения:
1. исследования общего анализа крови и ручного подсчета форменных элементов;
2. исследования биохимические, включая общий белок, фракции билирубина, креатинин, лактатдегидрогеназу, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, железо сывороточное, витамин В12, фолиевую кислоту;
3. коагулологических методов, включая стандартную коагулограмму, определение активности факторов свертывания крови VIII, IX, XI, VII и ингибиторов к ним, активность фактора фон Виллебранда;
4. ультразвуковой диагностики;
5. методов функциональной диагностики, включая электрокардиограмму
|
Наличие возможности проведения:
1. Исследования общего анализа крови и ручного подсчета форменных элементов;
2. Исследования общего анализа мочи
3. Исследования биохимические, включая общий белок, фракции билирубина, креатинин, лактатдегидрогеназу, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, железо сывороточное, витамин В12, фолиевую кислоту;
4. Иммунологические исследования включая иммунохимические анализы методом иммунофиксации белков крови и мочи;
5. Исследования газов и электролитов венозной и артериальной крови;
6. Цитологические исследования крови и костного мозга (миелограмма, кольцевые сидеробласты);
7. Исследований на вирусные антигены, включая вирусы гепатитов В и С, цитомегаловирус, Эпштейн-Барр;
8. Патоморфологические исследования биоптатов лимфоузлов, селезенки, костного мозга и иммуногистохимических исследований, в том числе с получением второго мнения (допускаются зарубежные лаборатории)
9. Иммунофенотипирование крови и костного мозга; (допускаются зарубежные лаборатории)
10. Цитогенетические исследования, включая FISH периферической крови и костного мозга; (допускаются зарубежные лаборатории)
11. Молекулярно-генетические исследования методом ПЦР, включая HLA типирование; (допускаются зарубежные лаборатории)
Инструментальные исследования:
1) ультразвуковой диагностики;
2) эндоскопических исследования бронхов, желудка, кишечника;
3) компьютерной томографии, в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
4) рентгендиагностики;
5) магнитно-резонансной томографии в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
6) методов функциональной диагностики, включая электрокардиограмму;
7) консультаций специалистов по кардиологии, эндокринологии, пульмонологии, гастроэнтерологии, инфекционным болезням, неврологии, офтальмологии, фтизиатрии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, сосудистой хирургии, торакальной хирургии, травматологии-ортопедии, абдоминальной и общей хирургии, проктологии, урологии, гинекологии, акушерству, трансфузиологии, дерматологии, оториноларингологии, реабилитологии;
8) возможности направления и организации позитронно-эмиссионной томографии;
9) возможности направления и организации лучевой терапии.
10) наличие договоров на логистику биоматериалов
|
47 группа (исследования, необходимые для установления диагноза)
|
1) Исследования общего анализа крови и ручного подсчета форменных элементов;
2) Исследования общего анализа мочи;
3) Исследования биохимические, включая общий белок, фракции билирубина, креатинин, лактатдегидрогеназу, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, железо сывороточное, витамин В12, фолиевую кислоту;
4) Определение концентрации циклоспорина и метотрексата в крови (методом иммунно-ферментного анализа или иммунохемлюминисценции);
5) Исследование газов и электролитов венозной и артериальной крови;
6) Исследование агрегационных методов (агрегация тромбоцитов);
7) Цитологические исследований крови и костного мозга (миелограмма, кольцевые сидеробласты);
8) Исследования на вирусные антигены, включая вирусы гепатитов В и С, цитомегаловирус, Эпштейн-Барр;
9) Иммунофенотипирование крови и костного мозга; (допускаются зарубежные лаборатории)
10) Цитогенетические исследования, включая FISH периферической крови и костного мозга; (допускаются зарубежные лаборатории)
11) Молекулярноөгенетичесие исследованийя методом ПЦР, включая HLA типирование; (допускаются зарубежные лаборатории)
Инструментальные исследования:
1) ультразвуковой диагностики;
2) эндоскопических исследования бронхов, желудка, кишечника;
3) компьютерной томографии, в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
4) рентгендиагностики;
5) магнитно-резонансной томографии в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
6) методов функциональной диагностики, включая электрокардиограмму;
7) консультаций специалистов по кардиологии, эндокринологии, пульмонологии, гастроэнтерологии, инфекционным болезням, неврологии, офтальмологии, фтизиатрии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, сосудистой хирургии, торакальной хирургии, травматологии-ортопедии, абдоминальной и общей хирургии, проктологии, урологии, гинекологии, акушерству, трансфузиологии, дерматологии, оториноларингологии, реабилитологии;
8) возможности направления и организации позитронно-эмиссионной томографии;
9) возможности направления и организации лучевой терапии.
10) наличие договоров на логистику биоматериалов
|
|
|
48 группа (исследования, необходимые для установления диагноза)
|
1)1. Исследования общего анализа крови и ручного подсчета форменных элементов;
2)2. Исследования общего анализа мочи
3)3. Исследования биохимические, включая общий белок, фракции билирубина, креатинин, лактатдегидрогеназу, гаптоглобин, бета 2 микроглобулин, ферритин, трансферрин, железо сывороточное, витамин В12, фолиевую кислоту;
4. Иммунологические исследования включая иммунохимические анализы методом иммунофиксации белков крови и мочи;
5. Исследования газов и электролитов венозной и артериальной крови;
6. Цитологические исследования крови и костного мозга (миелограмма, кольцевые сидеробласты);
7. Исследований на вирусные антигены, включая вирусы гепатитов В и С, цитомегаловирус, Эпштейн-Барр;
8. Иммунофенотипирование крови и костного мозга; (допускаются зарубежные лаборатории)
9. Цитогенетические исследования, включая FISH периферической крови и костного мозга; (допускаются зарубежные лаборатории)
10. Молекулярно - генетические исследования методом ПЦР, включая HLA типирование (допускаются зарубежные лаборатории)
Инструментальные исследования:
1) ультразвуковой диагностики;
2) эндоскопических исследования бронхов, желудка, кишечника;
3) компьютерной томографии, в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
4) рентгендиагностики;
5) магнитно-резонансной томографии в том числе в низкодозовом режиме всего тела;
6) методов функциональной диагностики, включая электрокардиограмму;
7) консультаций специалистов по кардиологии, эндокринологии, пульмонологии, гастроэнтерологии, инфекционным болезням, неврологии, офтальмологии, фтизиатрии, стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, сосудистой хирургии, торакальной хирургии, травматологии-ортопедии, абдоминальной и общей хирургии, проктологии, урологии, гинекологии, акушерству, трансфузиологии, дерматологии, оториноларингологии, реабилитологии;
8) возможности направления и организации позитронно-эмиссионной томографии;
9) возможности направления и организации лучевой терапии.
10) наличие договоров на логистику биоматериалов
|
Инвазивный забор костного мозга (пункция и трепанобиопсия костного мозга)
|
Не проводится
|
Проводится при условии:
1. Наличия одноразовых игл для пункции и биопсии костного мозга
2. Наличия возможности оказать экстренную рениматологическую помощь и перевод больного в круглосуточный стационар
3. Наличие возможности проведения исследования коагулограммы до проведения инвазивного забора костного мозга.
|
Лечение
|
1) Лечение дефицитных анемий
2) Лечение факторами свертывания крови
3) Лечение стероидными препаратами, иммуносупрессивными препаратами
4) Трансфузии крови и ее компонентов
5) Лечение инфекционных осложнений
6) Лечение вторичных цитопений
|
1) Лечение дефицитных анемий
2) Лечение факторами свертывания крови
3) Лечение стероидными препаратами, иммуносупрессивными препаратами
4) Трансфузии крови и ее компонентов
5) Лечение инфекционных осложнений
6) Лечение вторичных цитопений
7) химио-иммунно терапия
8) Таргетная терапия только по согласованию с центрами компетенции 3 и 4 уровней
|
1) Лечение дефицитных анемий
2) Лечение факторами свертывания крови
3) Лечение стероидными препаратами, иммуносупрессивными препаратами
4) Трансфузии крови и ее компонентов
5) Лечение инфекционных осложнений
6) Лечение вторичных цитопений
7) химио-иммунно терапия
8) Таргетная терапия
9) Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
|
1) Лечение дефицитных анемий
2) Лечение факторами свертывания крови
3) Лечение стероидными препаратами, иммуносупрессивными препаратами
4) Трансфузии крови и ее компонентов
5) Лечение инфекционных осложнений
6) Лечение вторичных цитопений
7) химио-иммунно терапия
8) Таргетная терапия
9) Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
10) Трансплантация мезенхимальных стволовых клеток
11) Клеточная терапия
12) Все виды трансплантации гемопоэтичсеких стволовых клеток
|
Лечение острых лейкозов в режиме индукции и консолидации
|
Не проводится
|
При одновременном исполнении следующих условий:
1. Наличие возможности проведения всех методов диагностики
2. Наличие штата специалистов согласно настоящего Стандарта
3. Наличие выделенного штата реаниматологов, палаты интенсивной терапии
4. Наличие 100% возможности размещения пациента в одноместной палате на весь период индукции и консолидации
5. Наличие возможности проведения в палате гемодиализа и гемодиафильтрации
6. Наличие возможности круглосуточного микробиологического мониторинга
7. Наличие запаса химиопрепаратов и антибактериальных препаратов согласно КП
|
Амбулаторное лечение
|
Не проводится
|
При одновременном исполнении следующих условий:
1. Наличие отдела госпитальной фармации
2. Наличие возможности хранения лекарственных препаратов
3. Наличие возможности индивидуальной расфасовки препаратов
4. Наличие учета и контроля амбулаторной лекарственной терапии
5. Наличие возможности заключение договоров ответ хранения с медицинскими организациями, где прикреплен пациент в отдаленных регионах
6. Наличие возможности дистанционного мониторинга приема препаратов
|
Динамическое наблюдение
|
Не проводится
|
1. При одновременном исполнении условий:
2. Наличие сотрудников (врачи и медицинские сестры) на амбулаторном приеме согласно настоящего Стандарта
3. Наличие возможности проведения всего перечня диагностических услуг
|
Не проводится
|
АЛО (Амбулаторный перечень)
|
№
|
МНН
|
Торговое название
|
Локализация, показания в инструкции по применению
|
Привязки по коду МКБ-10
|
Включены в протоколы диагностики и лечения ЗН
|
Спектр мишеней при проведении молекулярно-генетической и молекулярно-биологической диагностики
|
Необходимо отражать маркер во вкладке ИГХ/ПЦР в ИС ЭРСБ для назначения препарата для ФЛК
|
1
|
Иматиниб
|
Имутин
|
Хронический миелолейкоз;
Атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-отрицательный
Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой
Миелопролиферативные заболевания с эозинофилией
Мастоцитоз
Острый миелобластный лейкоз
|
С92.1-С92.2
C91.0, C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8
|
Да
|
Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL
|
Нет
|
2
|
Ритуксимаб (подкожный)
|
Мабтера
|
Лимфомы
Аутоиммунная гемолитическая анемия
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
|
С81 -С89
D59.1
D69.3
|
Да
|
Гиперэкспрессия CD20+
|
Необходимо
|
3
|
Дазатиниб
|
Спрайсел; Дазатиниб-натив
|
Хронический миелолейкоз;
Атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-отрицательный
Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой
Миелопролиферативные заболевания с эозинофилией
Мастоцитоз
Острый миелобластный лейкоз
|
С92.1-С92.2;
С91.0
C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8
|
Да
|
Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL
|
Необходимо
|
4
|
Нилотиниб
|
Тасигна
|
Хроническая миелоидная лейкемия, при наличии филадельфийской хромосомы
|
С92.1
|
Да
|
Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL
|
Необходимо
|
5
|
Леналидомид
|
Ревлимид
|
Множественная миелома
Миелодиспластические синдромы
Лимфопролиферативные заболевания, Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные ново образования
|
С82-С90
D46-47
С82-С90
D47.2
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
6
|
Талидомид
|
|
Миелодиспластические синдромы
Лимфопролиферативные заболевания, Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные ново образования
|
С82-С90
D46-47
С82-С90
D47.2
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
7
|
Иксазомиб
|
Нинларо
|
Множественная миелома
|
С90
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
8
|
Ибрутиниб
|
Имбрувика
|
Хронический лимфолейкоз, лимфомы
|
С82-С91.1
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
9
|
Акалабрутиниб
|
Калквенс
|
Хронический лимфолейкоз, лимфомы
|
С82-С91.1
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
10
|
Понотиниб
|
Инклюзиг
|
Хроническая миелоидная лейкемия, при наличии филадельфийской хромосомы
Атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-отрицательный
Острый лимфобластный лейкоз BCR-ABL+
Миелопролиферативные заболевания с эозинофилией
Мастоцитоз
Острый миелобластный лейкоз
|
С92.0
С92.1
С92.7
С92.9
С 96.2
D 47.0
|
Да
|
Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL
|
Необходимо
|
11
|
Даратумумаб (подкожный)
|
Дарзалекс
|
Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные ново образования
|
С90
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
12
|
Помалидомид
|
|
Миелодиспластические синдромы
|
D46-47
|
да
|
делеция 5q
|
Необходимо
|
13
|
Элтромбопаг
|
|
Идиопатическая (первичная) тромбоцитопеническая пурпура
Вторичная тромбоцитопеническая пурпура
Апластическая анемия
Миелодиспластические синдромы
|
D69.3
D69.4
D61.1-D61.9
D46-47
|
да
|
Не требуется
|
Нет
|
Стационарный список
|
№
|
МНН
|
Торговое название
|
Локализация, показания в инструкции по применению
|
Привязки по коду МКБ-10
|
Включены в протоколы диагностики и лечения ЗН
|
Спектр мишеней при проведении молекулярно-генетической и молекулярно-биологической диагностики
|
Необходимо отражать маркер во вкладке ИГХ/ПЦР в ИС ЭРСБ для назначения препарата для ФЛК
|
1
|
Ритуксимаб (в\венный)
|
Мабтера
|
Лимфомы
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Аутоиммунная гемолитическая анемия
|
С81-С89
D69.3
D59.1
|
Да
|
СD-20 +
|
Необходимо
|
2
|
Бортезомиб
|
Велкейд
|
Множественная миелома
|
С90.0
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
3
|
Брентуксимаб
|
Адцетрис
|
Рецидивирующая или рефрактерная форма CD30-положительной лимфомы Ходжкина: после трансплантации аутологичных стволовых клеток
|
С81.0-С81.9
|
Да
|
CD30+
|
Необходимо
|
4
|
Дазатиниб
|
Спрайсел; Дазатиниб-натив
|
Хронический миелолейкоз;
Атипичный хронический миелоидный лейкоз, BCR/ABL-отрицательный
Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой
Миелопролиферативные заболевания с эозинофилией
Мастоцитоз
Острый миелобластный лейкоз
|
С92.1-С92.2;
С91.0
C91.7, C91.9
C94.8, D72.1, D47.5, С92.7
C96.2, D47.0
С92.0, С92.8
|
Да
|
Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL
|
Необходимо
|
5
|
Нилотиниб
|
Тасигна
|
Хроническая миелоидная лейкемия, при наличии филадельфийской хромосомы
|
С92.1
|
Да
|
Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL
|
Необходимо
|
6
|
Пембролизумаб
|
Китруда
|
Лимфома Ходжкина
|
С81-С89
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
7
|
Понотиниб
|
Инклюзиг
|
Хроническая миелоидная лейкемия, при наличии филадельфийской хромосомы
|
С92.1
|
Да
|
Определение филадельфийской хромосомы (Ph-хромосомы), делеции гена BCR-ABL
|
Необходимо
|
8
|
Децитабин
|
|
Миелодиспластические синдромы
Острый миелобластный лейкоз
|
D46-47
C92.0, С92.8
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
9
|
Азацитидин
|
Вайдаза
|
Миелодиспластические синдромы
Острый миелобластный лейкоз
|
D46-47
C92.0, С92.8
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
10
|
Третиноин
|
|
Острый промиелоцитарный лейкоз
|
C92.4
|
Да
|
мутация PML RARA или транслокация t(15;17)
|
Нет
|
11
|
Антитимоцитарный антилимфоцитарный иммуноглобулин
|
Атгам
|
Апластическая анемия
|
D61.1-D61.9
|
Да
|
Не требуется
|
Нет
|
12
|
Экулизумаб
|
|
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия
Миелодиспластические синдромы
Апластическая анемия
|
D59.5
D46-47
D61.1-D61.9
|
Да
|
ПНГ клон при ИФТ
|
|
13
|
Мидостаурин
|
Ридапт
|
Впервые выявленный положительный по FLT3-мутации острый миелоидный лейкоз у взрослых в сочетании со стандартной индукционной и консолидирующей химиотерапией с последующей поддерживающей монотерапией.
|
C92.0
|
Да
|
FLT3-мутации
|
Да
|
14
|
Блинотумомаб
|
Блинцито
|
Рефрактерно-рецидивирующие формы ОЛЛ
|
C91.0
С91.3
|
Да
|
CD-19
|
Да
|
15
|
Венетоклакс
|
Венклеста
|
Первичные формы ОМЛ у пожилых пациентов не кандидатов на интенсивное лечение
Хронический лимфолейкоз
|
C92.0
С91.1
|
Да
|
нет
|
нет
|