1. | Наименование держателя регистрационного удостоверения | |
2. | Страна держателя регистрационного удостоверения |
3. | Торговое наименование лекарственного средства | |
4. | Для отечественных производителей торговое наименование для экспорта | |
5. | Международное непатентованное наименование (при наличии) | |
6. | Лекарственная форма | |
7. | Дозировка | |
8. | Фасовка | |
9. | Код анатомо–терапевтическо-химической классификации | |
10. | Состав активных веществ | |
11. | Срок хранения | |
12. | Порядок отпуска (по рецепту, без рецепта) |
№ | Тип организации или участок производства | Наименование организации | Страна |
1. | Производитель | ||
1.1 | Предприятие-упаковщик | ||
1.1.1 | первичная | ||
1.1.2 | вторичная | ||
1.2 | Производитель, осуществляющий контроль качества | ||
1.3 | Производитель, ответственный за выпуск серий |
| Форма 2 |
Информация | Наименование |
Производитель, страна | - |
Производственная площадка, страна | - |
Уполномоченный представитель производителя | - |
| Форма 3 |
Наименования модели (модификации) МИ | |||||
№ | Вид составных частей | Наименование составных частей | Модель составных частей | Производитель | Страна |
| Приложение 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-16 |