Перечень некоторых приказов Министерства здравоохранения Республики Казахстан, подлежащих признанию утратившими силу

Типы предыдущей оценки исследуемого лекарственного препарата

Данные о качестве

Доклинические данные

Исследуемый лекарственный препарат зарегистрирован в Казахстане, странах ЕАЭС (в соответствии с актами ЕЭК), ICH и используется в клиническом исследовании

- в соответствии с утверждҰнной ОХЛП

ОХЛП

- вне утвержденной ОХЛП

ОХЛП

- после модификации (например, ослепление)

P+A

ОХЛП

Исследуемый лекарственный препарат оценен в рамках предыдущей заявки на проведение клинического исследования и получил разрешение уполномоченного органа на проведение клинического исследования в Республике Казахстан, и не подвергался модификации

- нет новых данных с момента последней поправки к материалам клинического исследования

Ссылка на предыдущую заявку

- новые данные доступны с момента последней поправки к заявке на клиническое исследование

Новые данные

Новые данные

Новые данные

P - данные, относящиеся к исследуемому лекарственному препарату;
A - дополнительная информация об оборудовании и техническом оснащении, оценке безопасности посторонних агентов, новых вспомогательных веществах и растворителях для восстановления и разбавителях.