Заключение экспертной организации (для клинического исследования медицинского изделия)

1

Спонсор (наименование организации, адрес)
Главный исследователь (если применимо)

2

Торговое наименование исследуемого лекарственного средства Состав (МНН или название действующего вещества)

Лекарственная форма, доза, концентрация

4

Полное название протокола клинического исследования лекарственного препарата:

5

Идентификационный код протокола клинического исследования, версия (номер) и дата

Цель клинического исследования

7

Сроки проведения клинического исследования

8

Количество субъектов исследования

9

Производитель, страна-производитель

10

Перечень медицинских организаций для проведения клинических исследований

11

Заключение