Пункт 3 Главы 1 Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требований к клиническим базам и оказания государственной услуги "Выдача разрешения на проведение интервенционного клинического исследования фармакологического или лекарственного средства, медицинского изделия"

До подачи заявления на экспертизу спонсор по собственной инициативе получает в экспертной организации, Центральной комиссии по биоэтике научные консультации на договорной основе по вопросам, связанным с проведением экспертизы материалов интервенционных клинических исследований лекарственных средств.