Пункт 4 Главы 1 Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требований к клиническим базам и оказания государственной услуги "Выдача разрешения на проведение интервенционного клинического исследования фармакологического или лекарственного средства, медицинского изделия"
Для проведения экспертизы материалов клинических исследований лекарственных препаратов крови экспертная организация привлекает специалистов из профильных организаций, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.