Пункт 47 Параграфа 2 Главы 2 Об утверждении правил проведения клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий для диагностики вне живого организма (in vitro) и требований к клиническим базам и оказания государственной услуги "Выдача разрешения на проведение интервенционного клинического исследования фармакологического или лекарственного средства, медицинского изделия"

Ускоренная экспертиза клинических исследований (далее - ускоренная процедура) проводится в соответствии со статьей 238 Кодекса на лекарственные средства:

• 1) предназначенные для предотвращения чрезвычайных ситуаций;
• 2) орфанные препараты;
• 3) лекарственные средства передовой терапии, произведенные для индивидуального применения с использованием аутологичных биологических материалов пациента или его донора, подобранного непосредственно для него.