Абиранекс (Абиратерон) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Рекомендуемая доза составляет 1000 мг (две таблетки по 500 мг) в виде однократной суточной дозы, которая не должна приниматься совместно с пищей. Прием таблеток с пищей увеличивает системные концентрации абиратерона.
Дозировка преднизона или преднизолона
При лечении мГЧРПЖ препарат Абиранекс применяется совместно с преднизоном или преднизолоном в дозировке 5 мг/день.
При лечении мКРРПЖ препарат Абиранекс применяется совместно с преднизоном или преднизолоном в дозировке 10 мг/день.
Во время лечения у пациентов, которым не была проведена хирургическая кастрация, должна быть продолжена лекарственная кастрация аналогом лютеинизирующего гормона рилизинг гормона (ЛГРГ).
Рекомендуемый мониторинг
Уровни сывороточных трансаминаз следует измерять до начала лечения, каждые две недели на протяжении первых трех месяцев лечения и затем – ежемесячно. Следует ежемесячно осуществлять мониторинг артериального давления, содержания калия в сыворотке крови и задержки жидкости. Однако у пациентов со значимым риском застойной сердечной недостаточности мониторинг следует проводить каждые 2 недели на протяжении первых трех месяцев лечения и затем – ежемесячно.
У пациентов с существующей гипокалиемией или у тех, у кого гипокалиемия развивается во время лечения препаратом Абиранекс, необходимо принять во внимание необходимость поддержания уровня калия ≥ 4.0 мМ.
У пациентов, у которых развиваются проявления токсичности ≥ 3 степени, включая гипертензию, гипокалиемию, отек и другие неминералокортикоидные проявления токсичности, лечение следует приостановить и назначить надлежащее медикаментозное лечение. Лечение препаратом Абиранекс не следует возобновлять до тех пор, пока симптомы токсичности не снизятся до 1-ой степени или до исходного состояния.
Гепатотоксичность
У пациентов, у которых во время лечения развивается гепатотоксичность (повышение уровня аланинаминотрансферазы [АЛТ] или аспартатаминотрансферазы [АСТ] в 5 и более раз выше верхней границы нормы [ВГН]), лечение должно быть приостановлено немедленно. Возобновление лечения после возвращения показателей функциональных проб печени пациента к исходным значениям может быть осуществлено со сниженной дозой, равной 500 мг (одна таблетка) один раз в сутки. У пациентов, у которых возобновляется лечение, мониторинг уровня сывороточных трансаминаз должен осуществляться как минимум каждые 2 недели на протяжении трех месяцев и затем – ежемесячно. Если гепатотоксичность снова возникает на фоне применения сниженной дозы 500 мг в сутки, лечение должно быть прекращено.
Если в любой момент времени при проведении терапии у пациентов развивается тяжелая гепатотоксичность (уровень АЛТ или АСТ в 20 раз выше верхней границы нормы), лечение должно быть прекращено, и оно не должно возобновляться у таких пациентов.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Препарат Абиранекс должен приниматься не менее чем через два часа после еды, и пища не должна приниматься в течение, как минимум, одного часа после приема препарата Абиранекс. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026199 от 21.06.2024.