Абиратерон-Виста (Абиратерон) · Таблетки 250 Миллиграмм
Рекомендуемая доза абиратерона составляет 1000 мг (4 таблетки по 250 мг) в виде разовой суточной дозы, которую нельзя принимать во время еды. Применение лекарственного средства вместе с пищей увеличивает системное воздействие абиратерона.
Дозировка преднизона или преднизолона.
Для лечения впервые диагностированного рака предстательной железы рекомендованная доза преднизона или преднизолона составляет 5 мг в сутки.
Для лечения метастазирующего кастрационно-резистентного рака предстательной железы рекомендованная доза преднизона или преднизолона составляет 10 мг в сутки. Во время лечения у пациентов, которым не была проведена хирургическая кастрация, должна быть продолжена лекарственная кастрация аналогом лютеинизирующего гормона рилизинг гормона (ЛГРГ).
Рекомендуемый мониторинг.
Перед началом лечения следует провести контроль уровня сывороточных трансаминаз, а также контролировать их уровень каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем - каждый месяц. Ежемесячно следует контролировать уровень артериального давления, сывороточного калия и задержку жидкости. Пациентов с высоким риском застойной сердечной недостаточности следует контролировать каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем - каждый месяц.
У пациентов с гипокалиемией в анамнезе или у которых развивается гипокалиемия во время лечения препаратом Абиратерон-Виста, следует поддерживать уровень калия ≥4,0 мМ. Пациентам, у которых развивается токсичность ≥3 уровня, включая артериальную гипертензию, гипокалиемию, отек и неминералокортикоидную токсичность, лечение следует прекратить и принять соответствующие лечебные меры. Лечение препаратом Абиратерон-Виста можно возобновлять только после того, как симптомы токсичности снизятся до уровня 1 или исчезнут.
Гепатотоксичность.
Лечение следует немедленно прекратить до нормализации функции печени у пациентов, у которых на фоне лечения развивается гепатотоксичность (уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) превышает верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в пять раз). Возобновление лечения возможно после нормализации уровня функции печени с пониженной дозы лекарственного средства - 500 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. У таких пациентов следует проводить контроль уровня сывороточных трансаминаз каждые 2 недели в течение 3 месяцев лечения, а затем ежемесячно. Если проявления гепатотоксичности появляются при приеме пониженной дозы 500 мг в сутки, лечение следует прекратить.
Если у пациента на фоне приема лекарственного средства развивается тяжелая гепатотоксичность (уровень АЛТ или АСТ превышает верхнюю границу нормы в 20 раз), лечение абиратероном следует отменить и в дальнейшем не возобновлять.
Печеночная недостаточность.
Пациентам с легкой печеночной недостаточностью класса А по классификации Чайлд-Пью в анамнезе корректировка дозы не требуется. Было продемонстрировано, что средняя печеночная недостаточность (класс В по шкале Чайлд-Пью) увеличивала системное влияние абиратерона, который применяли перорально в дозе 1000 мг 1 раз в сутки, в 4 раза. Нет данных о клинической безопасности и эффективности применения многократных доз абиратерона ацетата пациентам со средней или тяжелой печеночной недостаточностью (класс В или С по шкале Чайлд-Пью). Корректировку дозы предусмотреть нельзя. Следует тщательно взвесить возможность применения препарата Абиратерон-Виста пациентам со средней печеночной недостаточностью: польза от лечения должна значительно преобладать над потенциальным риском. Лекарственный препарат Абиратерон-Виста нельзя применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность.
Пациенты с почечной недостаточностью не требуют коррекции дозы абиратерона. Нет клинического опыта применения лекарственного средства пациентам с раком простаты и тяжелой почечной недостаточностью. Следует быть осторожными при применении абиратерона данной категории пациентов.
Дети.
Лекарственное средство не предназначено для применения детям.
Метод и путь введения
Лекарственный препарат Абиратерон-Виста предназначен для перорального применения.
Частота применения с указанием времени приема
Таблетки следует принимать однократно один раз в сутки натощак. Препарат Абиратерон-Виста должен приниматься не менее чем через 2 часа после еды, а также следует избегать употребления пищи в течение 1 часа после применения препарата. Таблетку следует принимать целой, запивая водой.
Длительность лечения
Курс лечения – определяет врач.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026377 от 25.11.2024.