Абизол® (Арипипразол) · Таблетки 5 Миллиграмм
Взрослые:
Начальная доза препарата Абизол® 10-15 мг/сутки. Поддерживающая (средняя) доза - 15 мг/сутки независимо от приема пищи. Препарат эффективен в дозе 10-30 мг/сутки. Нет данных о повышенной эффективности при дозре, превышающей суточной дозы 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Абизол® назначают в начальной дозе 15 мг/сутки. Препарат применяется в виде монотерапии или комбинированной терапии. Следует периодически обследовать пациентов, для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии. Максимально допустимая суточная доза 30 мг/сутки. Курс лечения устанавливает лечащий врач.
Профилактика рецидивов маниакалшьных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа:
Для предотвращения рецидивов маниакальных эпизодов у пациентов, получавших арипипразол в виде монотерапии или комбинированной терапии, следует продолжать терапию в той же дозе. Коррекция суточной дозы, включая снижение дозы, следует рассматривать на основании клинического состояния.
Педиатрическая популяция
Шизофрения у подростков с 15 лет и старше:
Рекомендуемая доза препарата АБИЗОЛ® составляет 10 мг/сутки независимо от приема пищи. При необходимости последующие увеличения дозы следует вводить с шагом 5 мг, не превышая максимальную суточную дозу 30 мг. АБИЗОЛ® эффективен в диапазоне доз от 10 - 30 мг/день. Повышенная эффективность при дозах, превышающих суточную дозу 10 мг, не была продемонстрирована, хотя отдельные пациенты могут получить пользу от более высокой дозы.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа у подростков в возрасте 13 лет и старше: рекомендуемая доза препарата АБИЗОЛ® составляет 10 мг/сутки независимо от приема пищи. Продолжительность лечения должна быть минимальной, необходимой для контроля симптомов, и не должна превышать 12 недель. Повышенная эффективность при дозах выше, чем суточная доза 10 мг, не была продемонстрирована, а суточная доза 30 мг связана со значительно более высокой частотой значительных побочных реакций, включая явления, связанные с ЭПС, сонливостью, утомляемостью и увеличением массы тела. Поэтому дозы выше 10 мг/сут следует использовать только в исключительных случаях и при тщательном клиническом наблюдении. Подростки подвержены повышенному риску нежелательных явлений, связанных с применением арипипразола. Таким образом, препарат АБИЗОЛ® не рекомендуется к применению пациентами младше 13 лет.
Раздражительность, связанная с аутистическим расстройством: безопасность и эффективность АБИЗОЛ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не установлены.
Тики, связанные с синдромом Туретта: безопасность и эффективность препарата АБИЗОЛ® у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет еще не установлены.
Особые группы пациентов
Дети
АБИЗОЛ® не рекомендуется применять у пациентов с шизофренией в возрасте до 13 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста:
Опыт применения препарата у пациентов для лечения шизофрении и биполярного расстройства I типа в возрасте старше 65 лет отсутствует. Принимая во внимания повышенную чувствительность данной популяции, лечение следует начинать с более низких доз, если того требуют клинические факторы.
Пол: не требуется коррекция дозы препарата у женщин по сравнению с пациентами мужского пола.
Пациенты с нарушением функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется коррекция дозы препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью подбирать дозу следует с осторожностью. Тем не менее, у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью максимальную суточную дозу - 30 мг, следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция дозы препарата.
Курение: исходя из характера метаболизма арипипразола, для курящих пациентов не требуется коррекция дозы препарата.
Изменение дозы вследствие лекарственных взаимодействий: При совместном применении арипипразола с мощными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 дозу арипипразола следует понизить. При удалении мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 из комбинированной терапии дозу арипипразола следует повысить.
При совместном применении мощных индукторов CYP3A4 с арипипразолом дозу арипипразола следует повысить. При удалении мощных индукторов CYP3A4 из комбинированной терапии дозу арипипразола следует понизить до обычно рекомендуемой.
Метод и путь введения
Абизол® принимают перорально, вне зависимости от пищи. В связи с возможными нарушениями памяти, рекомендуется контролировать прием препарата Абизол®. Дозирование определяют в зависимости от характера заболевания, сопутствующих заболеваний и проводимой терапии.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат следует принимать один раз в день независимо от приема пищи.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021038 от 18.01.2018.