Абизол® EasyTab (Арипипразол) · Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 Миллиграмм
Взрослые
Шизофрения: рекомендуемая начальная доза Абизол® EasyTab составляет 10 мг / сут или 15 мг / сут с поддерживающей дозой 15 мг / сут, вводимой по схеме один раз в день, независимо от приема пищи. Абизол® EasyTab эффективен в диапазоне доз от 10 мг / сут до 30 мг/сут. Повышенная эффективность в дозах, превышающих суточную дозу 15 мг, не была продемонстрирована, хотя отдельные пациенты могут извлечь пользу из более высокой дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа: рекомендуемая начальная доза Абизол® EasyTab - 15 мг, назначенная один раз в день, независимо от приема пищи в качестве монотерапии или комбинированной терапии. Некоторым пациентам может быть полезна более высокая доза. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.
Предотвращение рецидивов маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для предотвращения повторения маниакальных эпизодов у пациентов, получавших арипипразол в качестве монотерапии или комбинированной терапии, продолжают терапию в той же дозе. Корректировки суточной дозы, включая снижение дозы, следует рассматривать на основании клинического статуса.
Дети
Шизофрения у подростков в возрасте от 15 лет и старше: рекомендуемая доза Абизол® EasyTab составляет 10 мг / сут, назначаемый один раз в сутки независимо от приема пищи. Лечение следует начинать в дозе 2 мг (используя пероральный раствор Абизол® EasyTab 1 мг / мл) в течение 2 дней, титровать до 5 мг в течение 2 дополнительных дней до достижения рекомендуемой суточной дозы 10 мг. При необходимости последующее увеличение дозы следует вводить с шагом 5 мг, не превышая максимальную суточную дозу 30 мг. Абизол® EasyTab эффективен в диапазоне доз от 10 мг / сут до 30 мг/сут. Повышенная эффективность в дозах, превышающих суточную дозу 10 мг, не была продемонстрирована, хотя отдельные пациенты могут извлечь пользу из более высокой дозы.
Абизол® EasyTab не рекомендуется применять пациентам с шизофренией младше 15 лет из-за недостаточных данных о безопасности и эффективности.
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве I типа у подростков в возрасте 13 лет и старше: рекомендуемая доза Абизол® EasyTab - 10 мг / сутки, назначаемая один раз в сутки, независимо от приема пищи. Лечение следует начинать в дозе 2 мг (используя пероральный раствор Абизол® EasyTab 1 мг / мл) в течение 2 дней, титровать до 5 мг в течение 2 дополнительных дней до достижения рекомендуемой суточной дозы 10 мг. Продолжительность лечения должна быть минимально необходимой для контроля симптомов и не должна превышать 12 недель. Повышенная эффективность при дозах, превышающих суточную дозу 10 мг, не была продемонстрирована, а суточная доза 30 мг связана со значительно более высокой частотой значительных побочных реакций, включая связанные с ЭПС события, сонливость, усталость и увеличение веса. Поэтому дозы выше 10 мг / сут следует применять только в исключительных случаях и при тщательном клиническом наблюдении. Более молодые пациенты подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных явлений, связанных с арипипразолом. Поэтому Абизол® EasyTab не рекомендуется применять пациентам младше 13 лет.
Раздражительность, связанная с аутистическим расстройством: безопасность и эффективность Абизол® EasyTab у детей и подростков младше 18 лет еще не установлены.
Показатели, связанные с расстройством Туретта: безопасность и эффективность Абизол® EasyTab у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет еще не установлены.
Особые группы пациентов
Нарушение функции печени
Коррекция дозы не требуется для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью имеющиеся данные недостаточны для выработки рекомендаций. У этих пациентов дозировка должна осуществляться осторожно. Однако, максимальную суточную дозу 30 мг следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пожилой возраст
Безопасность и эффективность Абизол® EasyTab при лечении шизофрении или маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у пациентов в возрасте 65 лет и старше не установлена. Из-за большей чувствительности этой группы населения следует учитывать более низкую начальную дозу, когда этого требуют клинические факторы.
Пол
Пациенты женского пола не нуждаются в корректировке дозировки по сравнению с пациентами мужского пола.
Статус курения
В соответствии с метаболическим путем применения арипипразола для курильщиков не требуется коррекция дозировки.
Корректировка дозы в результате взаимодействия
При одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 или CYP2D6 с арипипразолом следует уменьшить дозу арипипразола. Когда ингибитор CYP3A4 или CYP2D6 выводится из комбинированной терапии, следует увеличить дозу арипипразола.
При одновременном введении сильных индукторов CYP3A4 с арипипразолом дозу арипипразола следует увеличить. Когда индуктор CYP3A4 выводится из комбинированной терапии, дозу арипипразола следует уменьшить до рекомендуемой дозы.
Метод и путь введения
Абизол® EasyTab предназначен для перорального применения.
Перорально диспергируемую таблетку следует поместить во рту на язык, где она быстро растворится в слюне. Его можно принимать как с жидкостью, так и без нее. Удаление неповрежденной или диспергируемой таблетки изо рта затруднительно. Поскольку перорально диспергируемая таблетка хрупкая, ее следует принимать сразу же после вскрытия блистера. В качестве альтернативы, растворите таблетку в воде и выпейте полученную суспензию.
Перорально диспергируемые таблетки или пероральный раствор могут использоваться в качестве альтернативы таблеткам Абизол® EasyTab для пациентов, которым трудно глотать таблетки Абизол® EasyTab.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024693 от 18.08.2020.