Адемпас® (Риоцигуат) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, особенно, препараты, которые применяются при:
- Высоком артериальном давлении или болезнях сердца (такие как нитраты и амилнитрит в любой форме или другие стимуляторы растворимой гуанилатциклазы), поскольку Вам нельзя принимать эти лекарства совместно с препаратом Адемпас®.
- Высоком давлении крови в сосудах легких (легочных артериях), поскольку Вам нельзя принимать определенные лекарства (силденафил и тадалафил) совместно с препаратом Адемпас®. Другие препараты для лечения высокого давления крови в легочных сосудах (ЛАГ), такие как бозентан и илопрост, могут использоваться вместе с препаратом Адемпас®, но Вам все же следует сообщить об этом своему врачу.
- Эректильной дисфункции (такие как силденафил, тадалафил, варденафил), поскольку Вам нельзя принимать эти лекарства совместно с препаратом Адемпас®.
- Грибковых инфекциях (такие как кетоконазол, позаконазол, итраконазол) или ВИЧ инфекции (такие как абакавир, атазанавир, кобицистат, дарунавир, долутегравир, эфавиренз, элтегравир, эмтрицитабин, рилпивирин или ритонавир), поскольку могут быть рассмотрены альтернативные варианты. Если Вы уже принимаете один из этих препаратов и начинаете лечение препаратом Адемпас®, Ваш врач будет контролировать Ваше состояние здоровья, и он должен рассмотреть возможность использования сниженной начальной дозы препарата Адемпас®.
- Эпилепсии (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал).
- Депрессии (зверобой продырявленный).
- С целью предотвращения отторжения пересаженных органов (циклоспорин).
- Болях в суставах и мышцах (нифлумовая кислота).
- Злокачественных новообразованиях (такие как эрлотиниб, гефитиниб).
- Болезнях желудка и изжоге (антациды, такие как гидроксид алюминия/гидроксид магния).
Эти антацидные препараты должны приниматься не менее чем за два часа до или через один час после приема препарата Адемпас®.
- Тошноте, рвоте (ощущении приближающейся рвоты или рвоте) (такие как гранисетрон).
Специальные предупреждения
Женщины репродуктивного возраста /Контрацепция
Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Адемпас.
Беременность
Данные о применении препарата в период беременности отсутствуют.
Данные исследований на животных указывают на наличие репродуктивной токсичности и проникновение через плаценту. При беременности препарат Адемпас противопоказан.
Рекомендуется ежемесячно проводить тест на беременность.
Период кормления грудью
Данные о применении препарата в период кормления грудью отсутствуют.
Данные исследований на животных указывают на то, что риоцигуат может проникать в грудное молоко. Препарат Адемпас не следует применять в период лактации из-за возможности развития серьезных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. Влияние на младенца, находящегося на грудном вскармливании исключить нельзя. Следует прекратить кормление грудью во время лечения данным препаратом.
Фертильность
Не проводилось специальных исследований с применением риоцигуата для оценки его влияния на фертильность человека. В исследовании репродуктивной токсичности на крысах отмечалось снижение массы яичек, но никакого воздействия на фертильность не наблюдалось. Значимость этой находки для человека остается неизвестной.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Адемпас оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Сообщалось о случаях головокружения у некоторых пациентов, что оказывало влияние на способность управлять транспортным средством и использовать механизмы. Пациенты должны иметь представление, какие реакции могут у них возникать при лечении данным препаратом, до решения об управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Рекомендации по применению
Лечение и наблюдение за пациентом в ходе лечения должно проводиться врачами, имеющими опыт лечения ХТЭЛГ или ЛАГ.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021626 от 27.07.2020.