Адваграф® (Такролимус) · Капсулы с пролонгированным высвобождением 5 Миллиграмм
Одна капсула содержит:
активное вещество - такролимус, 0,5 мг, 1 мг, 5 мг (в виде такролимуса моногидрата 0.51 мг, 1.02 мг, 5.10 мг);
вспомогательные вещества: гипромеллоза, этилцеллюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат;
оболочка капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин, натрия лаурилсульфат
чернила Opaсode S-1-15083: шеллаковая эмаль 45% в этаноле, лецитин (соевый), симетикон, железа оксид красный (Е172), вода очищенная, гидроксипропилцеллюлоза, спирт SDA3 (этанол, метанол)*, н-бутанол*
* - вещества, улетучивающиеся в процессе производства
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы размером № 5, с крышечкой бледно-желтого цвета и маркировкой красного цвета «0.5 mg», с корпусом оранжевого цвета и маркировкой «647» красного цвета (для дозировки 0.5 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером № 4, с крышечкой белого цвета и маркировкой «1 mg» красного цвета, с корпусом оранжевого цвета и маркировкой «677» красного цвета (для дозировки 1 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером № 0, с крышечкой серовато-красного цвета и маркировкой «5 mg» красного цвета, с корпусом оранжевого цвета и маркировкой «687» красного цвета (для дозировки 5 мг).
Содержимое капсул – порошок белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок в запаянном алюминиевом пакете вместе с пакетиком силикагеля. По 1 запаянному алюминиевому пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Особые меры предосторожности при утилизации
Учитывая иммунодепрессивное действие такролимуса, во время приготовления лекарственных форм для инъекций следует избегать вдыхания или попадания непосредственно на кожу или слизистые оболочки порошка, содержащегося в препаратах такролимуса. Если такой контакт произошел, промойте кожу, пораженный глаз или глаза.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018308 от 06.12.2016.