Адвейт (Фактор свертывания крови VIII) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем - вода для инъекций 1500 Международная единица
Один флакон содержит
активное вещество - октоког альфа, 250 МЕ, или 500 МЕ, или 1000 МЕ, или 1500 МЕ, или 2000 МЕ или 3000 МЕ,
вспомогательные вещества: α,α–трегалоза, L–гистидин, трис (гидроксиметил) аминометан, натрия хлорид, кальция хлорид, глутатион (восстановленный), полисорбат-80 (растительного происхождения), маннитол.
Растворитель
Вода для инъекций стерильная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Аморфный порошок (лиофилизат) от белого до почти белого цвета. Восстановленный раствор – прозрачный, бесцветный раствор, свободный от механических включений.
Форма выпуска и упаковка
По 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ, 1500 МЕ, 2000 МЕ или 3000 МЕ лиофилизата
помещают во флаконы из бесцветного прозрачного стекла класса I, герметично укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышечками типа flip off.
Растворитель – по 2 мл или 5 мл воды для инъекций помещают во флаконы
из бесцветного прозрачного стекла класса I, герметично укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышечками типа flip off.
1 флакон с лиофилизатом в комплекте с 1 флаконом растворителя и набором для разведения и введения препарата (система Баксжект II со встроенным фильтром, 15 мкм) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
В дополнительную картонную коробку помещают иглу-бабочку, одноразовый шприц (10 мл), две спиртовые салфетки, два пластыря. Обе
картонныекоробкиобъединяютбандерольнойлентой пластика.
из
прозрачного
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-БП-5№022330 от 03.09.2021.