Аджови (Фреманезумаб) · Раствор для подкожного введения
Лечение должно быть назначено врачом, имеющим опыт диагностики и лечения мигрени.
Существует две схемы терапии:
- 225 мг один раз в месяц (ежемесячно)
- 675 мг каждые три месяца (ежеквартально)
При переходе с одной схемы терапии на другую, новую дозу лекарственного препарата назначают в следующий запланированный день, согласно предыдущей схеме терапии.
На основании результатов анализа фармакокинетики фреманезумаба у пациентов 65 лет и старше корректировка дозы не требуется.
У пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.
Метод и путь введения
Препарат вводится только подкожно. Препарат не предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Шприц для инъекций, в котором содержится раствор препарата, предназначен только для одноразового использования.
Инъекция препарата Аджови проводится медицинским персоналом, пациентами и/или ухаживающими за ними лицами, обученными медицинским персоналом.
Убедитесь в том, что у Вас есть всё необходимое для инъекции: 1 (при дозе 225 мг) или 3 (при дозе 675 мг) одноразовых предварительно заполненных шприца с препаратом, салфетка, смоченная спиртом, ватный тампон, контейнер для использованных шприцев.
Вытащите упаковку из холодильника. Выдержите шприц с раствором при комнатной температуре не менее 30 минут. Не нагревайте одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Аджови, горячей водой, в микроволновой печи или каким-либо другим способом, за исключением указанного, так как это может привести к непригодности раствора лекарственного средства.
Перед инъекцией извлеките одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Аджови, из ячейкового контейнера, находящегося внутри картонной пачки. Не следует встряхивать шприц, заполненный раствором препарата, так как это может повлиять на работу медицинского устройства. Возможно, Вам понадобится более одного шприца, заполненного раствором препарата, согласно предписанной лечащим врачом дозе препарата Аджови.
Перед введением препарата Аджови тщательно вымойте руки с мылом.
Внимательно осмотрите раствор в шприце. Убедитесь, что раствор лекарственного препарата в шприце прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета. При наличии взвешенных частиц, комков, хлопьев или помутнений, изменений цвета, обесцвечивании или замораживании раствора его не следует применять. В растворе лекарственного препарата могут наблюдаться небольшие пузырьки воздуха. Не пытайтесь удалить воздушные пузырьки из предварительно заполненного шприца перед введением. Не используйте шприц, заполненный раствором препарата, если на поверхности шприца обнаруживаются видимые повреждения, например трещины или следы утечки препарата.
Выберите зону для инъекции. Возможные зоны для самостоятельных инъекций обозначены на рис.1: зона живота (отступив примерно на 5 см от пупка), передняя часть бедер (область, которая находится, по крайней мере, на 5 см выше колена и на 5 см ниже паха), задняя часть плеча. Для инъекций в труднодоступные зоны (например, задняя часть плеча) Вам может потребоваться помощь другого человека.
Не следует проводить инъекции в болезненные места, покрасневшие участки кожи, в области с огрубевшей кожей, с уплотнениями, гематомами, татуировками, шрамами или растяжками. Не следует вводить препарат Аджови в то же самое место, в которое был введен другой лекарственный препарат.
Рис.1 Схема расположения мест инъекций
Если при введении дозы препарата 675 мг Вы хотите использовать одну и ту же зону для трех отдельных инъекций (3 отдельных одноразовых предварительно заполненных шприца), убедитесь, что вторая и третья инъекции производятся не в то же место введения, которое Вы использовали для предыдущих инъекций.
Обработайте зону инъекции салфеткой, смоченной спиртовым раствором. Дайте высохнуть зоне инъекции в течение 10 секунд.
Снимите защитный колпачок с иглы. Не прокручивайте защитный колпачок. После снятия колпачка с иглы одноразового шприца не прикасайтесь к игле и не надевайте повторно защитный колпачок на иглу во избежание травмы или инфекции. Выбросьте защитный колпачок.
Предварительно слегка соберите не менее 2,5 см кожи в обработанной зоне для инъекции в складку большим и указательным пальцами (рис.2).
рис.2
Располагая иглу шприца под углом 45 – 90 градусов к месту инъекции, проколите кожу (рис.3).
рис.3
Когда игла полностью войдет в кожу, равномерно надавливайте большим пальцем на поршень шприца (рис.4).
рис.4
Продолжайте медленное и равномерное надавливание на поршень, вводя содержимое шприца в место инъекции полностью (рис.5).
рис.5
Удалите шприц перпендикулярно месту инъекции (рис.6).
рис.6
Осторожно прижмите чистый ватный тампон к месту инъекции на несколько секунд.
Поместите шприц в контейнер для использованных шприцев и утилизируйте его.
Частота применения с указанием времени приема
При режиме введения препарата 225 мг (1 шприц) 1 раз в месяц, необходимо запланировать прием следующей дозы препарата через один месяц после последней введенной дозы. В случае режима введения препарата 675 мг (3 шприца) 1 раз в три месяца, необходимо запланировать прием следующей дозы препарата через три месяца после последней введенной дозы. Если у Вас появились вопросы по поводу графика введения, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Длительность лечения
При назначении лечения фреманезумабом сопутствующее профилактическое лечение мигрени может быть продолжено, если назначающий лечение врач посчитает это необходимым. Успешность лечения необходимо оценить в течение 3 месяцев после начала лечения.
В дальнейшем рекомендуется регулярно проводить оценку необходимости продолжения лечения. В каждом конкретном случае решение по продолжению лечения принимается индивидуально с учетом особенностей пациента.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024533 от 15.04.2025.