Аэртал® (Ацеклофенак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть пептическая язва, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.
В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Было отмечено увеличение риска острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанное с применением ацеклофенака.
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- головокружение
- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея
- повышение активности «печеночных» ферментов
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- рвота, вздутие кишечника, запор, изъязвления слизистой оболочки полости рта, гастрит
- зуд, сыпь, дерматит, крапивница
- повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
- анемия
- анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность
- нарушение зрения
- артериальная гипертензия, ухудшение артериальной гипертензии, сердечная недостаточность
- одышка
- мелена, изъязвления желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии в желудочно-кишечном тракте
- ангионевротический отек
Очень редко (<1/10000)
- угнетение деятельности костного мозга: гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия
- гиперкалиемия
- депрессия, необычные сновидения, бессонница
- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса)
- вертиго, звон в ушах
- ощущение сердцебиения
- гиперемия кожи, приливы, васкулит
- бронхоспазм
- стоматит, кровавая рвота, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит
- повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы в крови
- пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
- нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
- повышенная утомляемость, мышечные спазмы (в ногах), отек
- увеличение массы тела
В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№015898 от 27.01.2020.