Айбранс® (Палбоциклиб) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 Миллиграмм
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут повлиять на концентрацию препарата Айбранс® в организме, как и препарат Айбранс® может повлиять на действие некоторых лекарственных препаратов.
Палбоциклиб главным образом метаболизируется изоферментом цитохрома CYP3A и ферментом сульфотрансферазой (SULT) SULT2A1. Палбоциклиб является слабым ингибитором CYP3A, и его ингибирующая активность зависит от времени.
Влияние прочих лекарственных препаратов на концентрацию палбоциклибаВлияние ингибиторов CYP3A
Одновременный прием многократных доз итраконазола по 200 мг и однократной дозы палбоциклиба 125 мг приводил к увеличению общего уровня воздействия (AUCinf) и пиковой концентрации (Cmax) палбоциклиба в сравнении с однократной дозой палбоциклиба 125 мг в качестве монотерапии.
Следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов CYP3A, включая, в числе прочего, следующие: кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир/ритонавир, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол и грейпфрут или грейпфрутовый сок.
При применении слабых и умеренных ингибиторов CYP3A коррекция дозы не требуется.
Влияние индукторов CYP3A
Одновременный многократный прием рифампицина в дозе 600 мг и однократной дозы палбоциклиба 125 мг приводил к уменьшению AUCinf и Cmax палбоциклиба в сравнении с однократной дозой палбоциклиба 125 мг в качестве монотерапии.
Следует избегать одновременного применения сильных индукторов CYP3A, включая, в числе прочего, следующие: карбамазепин, энзалутамид, фенитоин, рифампицин и зверобой.
Одновременный прием многократных суточных доз модафинила по 400 мг умеренного индуктора CYP3A, и однократной дозы препарата Айбранс® 125 мг приводил к уменьшению AUCinf и Cmax палбоциклиба в сравнении с однократной дозой препарата Айбранс® 125 мг в качестве монотерапии. При применении умеренных индукторов CYP3A коррекция дозы не требуется.
Влияние средств, снижающих уровень кислотности
После однократного приема таблетки препарата Айбранс® 125 мг натощак на фоне многократного приема ингибитора протонной помпы (ИПП) рабепразола не наблюдалось изменения скорости и степени всасывания палбоциклиба по сравнению с однократным приемом препарата Айбранс® 125 мг в качестве монотерапии.
Учитывая более слабое влияние антагонистов Н2-рецепторов и антацидов местного действия на pH желудочного сока по сравнению с ИПП, не ожидается клинически значимое влияние антагонистов Н2рецепторов и антацидов местного действия на уровень воздействия палбоциклиба.
Влияние палбоциклиба на прочие лекарственные препараты
Палбоциклиб при ежедневном приеме в дозе 125 мг и достижении равновесного состояния обладает слабым ингибирующим действием в отношении CYP3A, зависящим от времени. Одновременное применение многократных доз палбоциклиба и мидазолама приводил к увеличению значений AUCinf и Cmax по сравнению с применением мидазолама в качестве монотерапии.
Может понадобиться снизить дозу чувствительных субстратов CYP3A с узким терапевтическим индексом (например, алфентанила, циклоспорина, дигидроэрготамина, эрготамина, эверолимуса, фентанила, пимозида, хинидина, сиролимуса и такролимуса) при одновременном применении с препаратом Айбранс®, поскольку он может увеличить их воздействие.
Межлекарственные взаимодействия между палбоциклибом и летрозолом
У пациентов с раком молочной железы не наблюдалось межлекарственного взаимодействия между палбоциклибом и летрозолом при одновременном приеме этих двух препаратов.
Влияние тамоксифена на уровень воздействия палбоциклиба
Уровень воздействия палбоциклиба сопоставим при одновременном применении с многократными дозами тамоксифена и приеме палбоциклиба в качестве монотерапии.
Межлекарственные взаимодействия между палбоциклибом и фулвестрантом
У пациентов с раком молочной железы не наблюдалось клинически значимого межлекарственного взаимодействия между палбоциклибом и фулвестрантом при одновременном применении этих двух препаратов.
Межлекарственные взаимодействия между палбоциклибом и оральными контрацептивами
Исследования межлекарственного взаимодействия между палбоциклибом и оральными контрацептивами не проводились.
Исследования белков-переносчиков
Палбоциклиб ингибирует транспорт, опосредованный кишечным P-гликопротеином (P-gp) и белком резистентности рака молочной железы (BCRP). Поэтому совместный прием палбоциклиба с препаратами, являющимися субстратами P-gp (например, дигоксин, дабигатран, колхицин) или BCRP (например, правастатин, розувастатин, флувастатин, сульфасалазин), может усилить их терапевтический эффект и нежелательные реакции.
Палбоциклиб может ингибировать переносчик органических катионов OCT1 и, следовательно, может увеличивать воздействие лекарственных средств, являющихся субстратами этого переносчика (например, метформина).
Межлекарственные взаимодействия между палбоциклибом и статинами
Одновременное применение палбоциклиба со статинами, которые являются субстратами CYP3A4 и/или BCRP, может усилить риск развития рабдомиолиза из-за повышения концентрации статинов в плазме крови. Сообщалось о случаях рабдомиолиза, включая случаи с летальным исходом, после одновременного применения палбоциклиба с симвастатином или аторвастатином.
Взаимодействие с пищей и напитками
Таблетки Айбранс® можно принимать независимо от приема пищи.
Специальные предупреждения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024881 от 26.12.2025.