Айкенинг (Противовирусные препараты другие) · Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 160 Миллиграмм
Препарат должен вводиться под контролем и специально обученным медицинским персоналом.
Взрослым и подросткам старше 16 лет АЙКЕНИНГ вводят путем внутривенной инфузии в дозе 320 мг один раз в сутки в дни 1, 2, 3 и 8, а затем один раз в неделю.
Метод и путь введения
Приготовление раствора
Шаг 1
Шаг 2
Шаг 3
Шаг 4
Количество флаконов АЙКЕНИНГ
Объем 5% раствора натрия гидрокарбоната для инъекций
Объем 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий
Объем 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий в инфузионном мешке
Общий инфузионный объем
Продолжительность в/в инфузии
2
1,2 мл на каждый флакон
6 мл на каждый флакон
~76 мл
~90 мл
~45 ± 8 мин
Шаг 1. Определите необходимое для инфузии количество флаконов АЙКЕНИНГ на основании назначенной дозы (см. таблицу выше). Для введения дозы 0,32 г требуется два флакона.
Перед началом приготовления препарата подготовьте все материалы, чтобы минимизировать общее время приготовления. При приготовлении и введении препарата соблюдайте правила асептики.
Из 100 мл инфузионного мешка (флакона) с 0,9% раствором натрия хлорида наберите 12 мл и слейте. Оставшиеся 88 мл 0,9% раствора натрия хлорида будут использованы для восстановления альбувиртида.
Шаг 2. Введите 1,2 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната в каждый флакон, хорошо встряхните флакон или перемешайте содержимое флакона вихревым способом, чтобы получился раствор.
При использовании двух флаконов с альбувиртидом не следует набирать 2,4 мл раствора натрия гидрокарбоната в один шприц, чтобы впоследствии попытаться разделить этот объем на два флакона.
Примечание: контролировать вводимый во флакон объем раствора натрия гидрокарбоната будет сложно, поскольку флаконы укупоривают под вакуумом (при отрицательном атмосферном давлении), за счет чего может возникнуть присасывающая сила.
После добавления натрия гидрокарбоната сразу перемешайте содержимое флакона (в течение 30 секунд) с использованием вихревой мешалки на скорости 2500 об/мин для растворения альбувиртида в виде порошка в растворе натрия гидрокарбоната.
Полное растворение обычно наступает через 5 мин; если через 5 минут перемешивания присутствуют нерастворившиеся твердые частицы, продолжите использование вихревой мешалки или встряхивайте флакон вручную до полного растворения. Если через 20 мин перемешивания растворение не наступило, утилизируйте данный флакон и повторно приготовьте дозу, используя новый флакон.
Шаг 3. Наберите 6 мл раствора натрия хлорида из оставшихся на этапе шага 1 88 мл 0,9% раствора натрия хлорида, введите в каждый флакон с альбувиртидом и тщательно перемешайте.
Осторожно перемешайте содержащийся во флаконе раствор альбувиртида в натрия гидрокарбонате с раствором натрия хлорида, избегая избыточного образования пузырей. Полученный раствор должен быть прозрачным без видимых твердых частиц.
Шаг 4. Извлеките все содержимое флакона(ов) и введите его обратно в мешок (флакон) с остававшимся на этапе шага 3 0,9% раствором натрия хлорида, чтобы получить итоговый общий инфузионный объем раствора альбувиртида, составляющий ~90 мл.
Приготовленную дозу необходимо ввести как можно скорее (или в течение 30 минут после завершения восстановления). Если в течение 30 минут после завершения восстановления инфузия не была начата, утилизируйте эту дозу препарата и приготовьте дозу повторно, используя новый флакон.
Хранения восстановленного препарата в холодильнике или морозильной камере запрещено.
Введение
Раствор АЙКЕНИНГ вводят путем внутривенной инфузии в периферическую вену одной из верхних конечностей в течение 45 ± 8 минут.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В настоящее время сведения о передозировке альбувиртида у человека отсутствуют. В клинических исследованиях шестерым участникам с ВИЧ-1-инфекцией выполнили однократную внутривенную инфузию в максимальной дозе 640 мг, при этом нежелательных реакций, связанных с препаратом, отмечено не было. В настоящее время специфический антидот для применения при передозировке альбувиртида отсутствует.
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026139 от 05.06.2023.