Акласта® (Золедроновая кислота) · Раствор для инфузий
Перед применением препарата Акласта® должна быть обеспечена надлежащая гидратация пациентов. Это особенно важно для пожилых пациентов (в возрасте ≥65 лет) и для пациентов, получающих терапию с применением диуретических средств.
В связи с применением Акласта® рекомендуется адекватное потребление кальция и витамина D.
Остеопороз
Для лечения остеопороза в период менопаузы, остеопороза у мужчин и лечения остеопороза, связанного с длительной системной терапией глюкокортикостероидами, рекомендуемая доза препарата Акласта® составляет 5 мг в виде однократной внутривенной инфузии, применяемой один раз в год.
Оптимальная продолжительность терапии бисфосфонатами при остеопорозе не установлена. Необходимость продолжительного лечения должна периодически оцениваться, исходя из соотношения польза/риск при применении препарата Акласта® отдельно для каждого пациента, особенно через 5 и более лет применения.
У пациентов с недавним переломом проксимального отдела бедренной кости рекомендуется назначать инфузию препарата Акласта®, как минимум, через две недели после хирургического восстановления шейки бедра. У пациентов с недавним переломом проксимального отдела бедренной кости до первой инфузии препарата Акласта® рекомендуется прием витамина D в дозе от 50 000 до 125 000 МЕ перорально или внутримышечно.
Болезнь Педжета
При лечении болезни Педжета препарат Акласта® должен назначаться только врачами, имеющими опыт в лечении костной болезни Педжета. Рекомендуемая доза 5 мг в виде однократной внутривенной инфузии. Пациентам с болезнью Педжета настоятельно рекомендуется применение адекватной дозы кальция, соответствующей, как минимум, 500 мг элементарного кальция два раза в день в течение, по крайней мере, 10 дней после введения препарата Акласта®.
Повторное лечение болезни Педжета костей у взрослых
После лечения болезни Педжета препаратом Акласта® у пациентов, отвечающих на лечение, наблюдается длительный период ремиссии. Повторное лечение включает дополнительную внутривенную инфузию препарата Акласта® в дозе 5 мг с интервалом в один год или больше с момента начала лечения пациентов, у которых выявлены рецидивы. Данные по повторному лечению болезни Педжета ограничены.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат Акласта® не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Данные о применении препарата у детей младше 5 лет отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется, поскольку биодоступность, распределение и выведение у пожилых пациентов и пациентов в более молодом возрасте имеют сходный характер.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат Акласта® противопоказан пациентам с клиренсом креатинина <35 мл/мин. У пациентов с клиренсом креатинина ≥ 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Внутривенное применение.
Препарат Акласта® вводится с помощью клапанной инфузионной системы и вливается медленно с постоянной скоростью введения. Время инфузии должно составлять не менее 15 минут.
Пациентам, получающим лечение препаратом Акласта®, должна быть предоставлена инструкция по применению лекарственного средства и памятка для пациента.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004510 от 05.06.2018.