Акласта® (Золедроновая кислота) · Раствор для инфузий
Рекомендации по применению
Очень часто
лихорадка
Часто
гипокальциемия*
головная боль, головокружение
гиперемия глаз
фибрилляция предсердий
тошнота, рвота, диарея
миалгия, артралгия, костная боль, боль в спине, боль в конечности
гриппоподобное заболевание, озноб, утомляемость, астения, боль, чувство общего недомогания, реакция в месте введения препарата
повышенный С-реактивный белок
Нечасто
грипп, назофарингит
анемия
снижение аппетита
бессонница
летаргия, парастезия сонливость, тремор, обморок, дисгевзия
конъюнктивит, боль в глазах
вертиго
ощущение сердцебиения
гипертензия, внезапное покраснение лица
кашель, одышка
диспепсия, боль в верхней части живота, боль в животе, гастроэзофагиальный рефлюкс, запор, сухость во рту, эзофагит, зубная боль, гастрит#
сыпь, гипергидроз, зуд, эритема
боль в области шеи, костно-мышечная ригидность, опухание суставов, мышечный спазм, мышечно-скелетная боль в груди, мышечно-скелетная боль, скованность суставов, артрит, мышечная слабость
повышение уровня креатинина в крови, поллакиурия, протеинурия
периферический отек, жажда, острофазовая реакция, некардиальная боль в груди
снижение уровня кальция в крови
Редко
гипофосфатемия
увеит, эписклерит, ирит
атипичный подвертельный и диафизарный переломы бедра† (нежелательное явление класса бисфосфонатов)
Очень редко
остеонекроз наружного слухового канала (нежелательное явление класса бисфосфонатов)
Неизвестно** (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
реакции гиперчувствительности, включая редкие случаи бронхоспазма, крапивницы и ангионевротического отека и очень редкие случаи анафилактической реакции/шока
склерит, воспаление тканей вокруг глаза
гипотония (у некоторых пациентов имелись сопутствующие факторы риска)
остеонекроз челюсти (класс-специфический эффект)
нарушение функции почек. Редкие случаи почечной недостаточности, требующие диализа, и редкие случаи со смертельным исходом отмечались у пациентов с имевшимся ранее нарушением функции почек или другими факторами риска, такими как пожилой возраст, сопутствующее применение нефротоксических лекарственных средств, сопутствующая терапия с применением диуретических средств или обезвоживание в период после инфузии (класс-специфический эффект)
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит): признаки и симптомы могут включать уменьшение объема мочи, кровь в моче, тошноту, общее недомогание
обезвоживание на фоне реакций острой фазы (симптомы после применения дозы, такие как лихорадка, рвота и диарея)
#наблюдался у пациентов, одновременно принимающих глюкокорикостероиды.
*часто только при болезни Педжета.
** на основании сообщений в постмаркетинговый период. Часто невозможно оценить по имеющимся данным.
† определялись в постмаркетинговом опыте.
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004510 от 05.06.2018.