Акнекутан® (Изотретиноин) · Капсулы 8 Миллиграмм
Наиболее часто наблюдаемыми нежелательными реакциями при лечении изотретиноином являются: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения из носа) и глаз (конъюнктивит).
Большинство нежелательных реакций можно устранить уменьшением дозировки или прекращением лечения, однако, некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Большинство побочных действий препарата Акнекутан® зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.
Очень часто (≥1/10)
- анемия, увеличение скорости оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз
- блефарит, конъюнктивит, сухость слизистой глаза, раздражение глаза
- повышение трансаминаз
- хейлит, дерматит, сухость кожи, локализованное шелушение, зуд, эритематозная сыпь, легкая травмируемость кожи (риск повреждений при трении)
- артралгия, миалгия, боль в спине (особенно у детей и подростков)
- гипертриглицеридемия, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности
Часто (≥1/100, <1/10)
- нейтропения
- головная боль
- носовое кровотечение, сухость слизистой носа, ринофарингит
- гиперхолестеринемия, гипергликемия, гематурия, протеинурия
Редко (≥1/10 000, <1/1000)
- кожные аллергические реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность
- депрессия, усугубление депрессии, тенденции к агрессии, тревога, лабильность настроения
- алопеция
Очень редко (<1/10 000)
- бактериальные инфекции (кожно-слизистые), вызванные грамположительными возбудителями
- лимфаденопатия
- сахарный диабет, гиперурикемия
- расстройство поведения, психоз, суицидальные мысли, попытки к самоубийству, самоубийство
- сонливость, доброкачественная внутричерепная гипертензия, судороги, головокружение
- нарушения зрения, нарушение остроты зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, ухудшение сумеречного зрения, кератит, отек диска зрительного нерва (как признак доброкачественной внутричерепной гипертензии), фотофобия
- нарушение остроты слуха
- васкулиты (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит)
- бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой), хрипота
- колит, илеит, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагическая диарея и воспалительные заболевания кишечника, тошнота, панкреатит
- гепатит
- фульминантные (молниеносные) формы акне, обострение акне (вспышка акне), эритема (лица), экзантема, аномалии текстуры волос, гирсутизм, ониходистрофия, паронихия, фотосенсибилизация, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, потливость
- артрит, кальциноз (кальцификация связок и сухожилий), преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, экзостоз (гиперостоз), снижение плотности костной ткани, тендинит, рабдомиолиз
- гломерулонефрит
- усиленное разрастание грануляционной ткани, недомогание
- повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- мультиформная эритема
- синдром Стивенса-Джонсона
- синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)
- сакроилеит, тип воспалительной боли в спине, вызывающий боль в ягодицах или нижней части спины
- уретрит (воспаление мочеиспускательного канала)
- сексуальная дисфункция, включая эректильную дисфункцию и низкое либидо, гинекомастия, вульвовагинальная сухость.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021045 от 13.12.2019.