Актилизе® (Алтеплаза) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 50 Миллиграмм
Один флакон содержит
активное вещество – алтеплаза (человеческий тканевой активатор плазминогена) 50 мг
вспомогательные вещества:
для лиофилизированного порошка: L-аргинин, кислота фосфорная, 85%1, полисорбат 80, азот2
растворитель: вода для инъекций
1 - для корректировки рН
2 - свободное пространство над препаратом заполняется азотом перед тем, как система укупорки окончательно закрывается
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Лиофилизированный порошок
Белая или бледно-желтая масса, почти без запаха.
Растворитель
Прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленный раствор
Прозрачный, почти бесцветный или бледно-желтый раствор
Форма выпуска и упаковка
1 флакон, содержащий 50 мг алтеплазы из бесцветного стекла тип I, укупоренный пробкой из бромбутилового эластомера, закатанной алюминиевой/пластиковой откидной крышкой, 1 флакон с растворителем 50 мл, из бесцветного стекла тип I, укупоренный хлорбутиловой / каучуковой пробкой, закатанной алюминиевой/пластиковой откидной крышкой, и акрилонитрилбутадиенстироловая канюля для смешивания содержимого флаконов 1 и 2, упакованная в пластиковый пакет, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№013222 от 19.04.2018.