Актинак 100 (Ацеклофенак) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 Миллиграмм
Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений – это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть пептическая язва, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдался гастрит.
В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Было отмечено увеличение риска острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанное с применением ацеклофенака.
Часто (от ≥1/100 до <1/10):
- головокружение
- диспепсия
- боли в животе
- тошнота
- диарея
- повышенное активности «печеночных» ферментов
Нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100)
- вздутие кишечника
- гастрит
- запор
- рвота
- изъязвление слизистой оболочки полости рта
- зуд
- сыпь
- дерматит
- крапивница
- повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
- анемия
- анафилактические реакции (включая шок)
- гиперчувствительность
- нарушение зрения
- сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия
- ухудшение течения артериальной гипертензии
- одышка
- мелена
- изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта
- геморрагическая диарея
- геморрагии в желудочно-кишечном тракте
- ангионевротический отек
Очень редко (<1/10 000)
- угнетение деятельности костного мозга
- гранулоцитопения
- тромбоцитопения
- нейтропения
- гемолитическая анемия
- гиперкалиемия
- депрессия
- необычные сновидения
- бессонница
- парестезия
- тремор
- сонливость
- головная боль
- дисгевзия (извращение вкуса)
- вертиго
- шум в ушах
- ощущение сердцебиения
- гиперемия кожи
- приливы
- васкулит
- бронхоспазм
- стоматит
- кровавая рвота
- прободение кишечника
- ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита
- панкреатит
- повреждение печени (включая гепатит)
- повышение активности щелочной фосфатазы в крови
- пурпура
- экзема
- тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
- нефротический синдром
- почечная недостаточность
- отек
- повышенная утомляемость
- мышечные спазмы (в ногах)
- увеличение массы тела
- интерстициальный нефрит.
- буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
В особых случаях, наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017842 от 24.02.2023.