Альбунорм™ (Альбумин) · Раствор для инфузий
Взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Специальные предупреждения
Отслеживаемость
Для улучшения прослеживаемости биологического лекарственного препарата необходимо записать название и номер партии вводимого препарата.
При подозрении на аллергические реакции или реакции анафилактического типа необходимо немедленное прекращение инъекции. В случае шока следует применять стандартную медицинскую помощь.
Альбумин следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примеры подобных состояний:
Декомпенсированная сердечная недостаточность
Гипертензия
Варикоз вен пищевода
Отек легких
Геморрагический диатез
Тяжелая анемия
Почечная и послеродовая анурия
В последующем проспективном исследовании пациентов в критическом состоянии с травматическим повреждением головного мозга, инфузионная терапия альбумином было связана с более высокими коэффициентами смертности, чем при реанимации с физиологическим раствором. Механизмы, лежащие в основе наблюдаемой разницы в смертности, неясны, следует проявлять осторожность при применении альбумина у пациентов с тяжелым травматическим повреждением головного мозга.
Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека 200 или 250 г / л примерно в четыре раза выше, чем у плазмы крови. Поэтому, при введении концентрированного альбумина, необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватную гидратацию пациента. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, для предотвращения перегрузки системы кровообращения и гипергидратации.
Концентрация электролитов при введении раствора с 200-250 г/л альбумина человека значительно ниже, чем при введении раствора с 40-50 г/л альбумина человека. При введении альбумина необходимо отслеживать концентрацию электролитов в плазме и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержание электролитного баланса.
Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у реципиентов.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Если дозировка и скорость инфузии не адаптированы особенностям кровообращения пациента, то возможно возникновение гиперволемии. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, полнокровие яремных вен) или повышении артериального давления, увеличении венозного давления или отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата.
Этот лекарственный препарат содержит 331 - 368 мг натрия на 100 мл, что эквивалентно 18,4% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Стандартные мероприятия, направленные на профилактику передачи возбудителей инфекций при применении медицинских препаратов, изготовленных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, скрининг индивидуальных порций донорской крови и пулов плазмы на предмет выявления специфических маркеров инфекций, а также применение в процессе производства эффективных методов инактивации/удаления вирусов. Несмотря на эти меры предосторожности, при изготовлении лекарственных препаратов, полученных из крови или плазмы человека, возможность передачи возбудителей инфекционных заболеваний не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным или появляющимся вирусам и другим патогенам.
Не получено сообщений о передаче вируса с альбумином, произведенном согласно спецификациям Европейской Фармакопеи с помощью установленного процесса.
Рекомендовано записывать имя пациента и номер партии каждый раз при введении препарата Альбунормтм 5% и 20% пациентам, чтобы отследить взаимосвязь между пациентом и партией продукта.
Применение в педиатрии
Информация о применении препарата Альбунормтм 5% и 20% среди детей ограничена; поэтому препарат следует применять только в том случае, если польза превышает потенциальный риск.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020605 от 26.03.2019.